Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory SGLT2 a přežití u pacientů s rakovinou plic a cukrovkou

26. listopadu 2025 aktualizováno: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

Dopad SGLT2i na výsledek pokročilého karcinomu plic u pacientů s diabetem

Cíl této klinické studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda léky ze skupiny inhibitorů SGLT2 mohou prodloužit celkové přežití nebo oddálit progresi nádoru u pacientů s pokročilým karcinomem plic a cukrovkou. Bude také zjišťováno, zda jsou tyto léky pro tyto pacienty bezpečné. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje přidání inhibitoru SGLT2 ke standardní protinádorové léčbě přežití?
  • Způsobuje více nebo méně kardiovaskulární toxicity?
  • Jaké vedlejší účinky účastníci zažívají? Výzkumníci porovnají skupinu užívající inhibitor SGLT2 se skupinou neužívající inhibitor SGLT2, aby zjistili, zda lék funguje.

Účastníci budou:

  • Dospělí s diagnózou pokročilého karcinomu plic a cukrovky 2. typu.
  • Užívat buď pilulku inhibitoru SGLT2, nebo jiné hypoglykemické léky jednou denně spolu s protinádorovou léčbou.
  • Podstupovat pravidelné klinické kontroly za účelem sledování, laboratorních testů a zobrazovacích studií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou plic podstupující standardní protinádorovou léčbu; diabetes mellitus 2. typu; pacienti s hodnocením 0-2 dle výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group; pacienti souhlasili s účastí v této studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké abnormality jaterních, ledvinových nebo srdečních funkcí; očekávaná délka života kratší než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Na základě standardní léčby rakoviny užívejte dapagliflozin alespoň tři měsíce, jednou denně, pokaždé 10 mg.
Lék: inhibitor SGLT-2
Inhibitory SGLT2 používané pro pacienty s rakovinou plic a cukrovkou
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Na základě standardní léčby nádorů nebyl pro léčbu diabetu užit žádný dapagliflozin.
Jiný: Sham (Bez léčby)
Inhibitory SGLT2 se nepoužívají u pacientů s rakovinou plic a cukrovkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se smrtelným následkem
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 měsících
Od zařazení do konce léčby po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nově vzniklou fibrilací síní/flutterem síní, akutním koronárním syndromem, myokarditidou, masivním perikardiálním výpotkem, srdečním selháním a atrioventrikulárním blokem třetího stupně.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
Od zápisu do konce léčby po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Chest Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLC-DO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit