SGLT2 억제제와 당뇨병이 있는 폐암 환자의 생존
2025년 11월 26일 업데이트: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital
당뇨병 환자의 진행성 폐암 결과에 대한 SGLT2 억제제의 영향
이 임상시험의 목표
이 임상시험의 목표는 SGLT2 억제제 약물이 진행성 폐암과 당뇨병을 모두 가진 환자에서 전체 생존 기간을 연장하거나 종양의 진행을 지연시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 또한 이러한 약물이 이러한 환자에게 안전한지 확인할 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 표준 암 치료에 SGLT2 억제제를 추가하면 생존율이 향상됩니까?
- 심혈관 독성이 더 많아지거나 적어집니까?
- 참가자들은 어떤 부작용을 경험합니까? 연구자들은 SGLT2 억제제를 복용하는 그룹과 복용하지 않는 그룹을 비교하여 약물의 효과를 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
- 진행성 폐암과 2형 당뇨병 진단을 받은 성인입니다.
- 암 치료와 함께 SGLT2 억제제 알약 또는 다른 혈당 강하제를 하루에 한 번 복용합니다.
- 모니터링, 검사실 검사 및 영상 검사를 위한 정기적인 임상 방문을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jindong Chen
- 전화번호: +862122200000
- 이메일: cjdxk2016@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준 항암 치료를 받는 폐암 환자; 제2형 당뇨병; Eastern Cooperative Oncology Group의 수행 상태로 평가된 점수가 0-2인 환자; 본 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 간, 신장 또는 심장 기능에 심각한 이상; 기대 수명이 3개월 미만인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
표준 암 치료를 기반으로, 다파글리플로진을 하루에 한 번, 매번 10 mg씩 최소 3개월 이상 복용합니다.
|
폐암과 당뇨병 환자를 위한 SGLT2 억제제
|
|
가짜 비교기: 대조군
종양에 대한 표준 치료를 기반으로, 당뇨병 치료를 위해 dapagliflozin을 복용하지 않았습니다.
|
SGLT2 억제제는 폐암과 당뇨병을 가진 환자에게 사용되지 않습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망 참가자 수
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
|
등록부터 12개월 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
새롭게 발생한 심방세동/조동, 급성 관동맥 증후군, 심근염, 대량 심낭 삼출액, 심부전 및 3도 방실 차단이 발생한 참가자 수
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
|
등록부터 12개월 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLC-DO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .