SGLT2-hemmere og overlevelse hos lungekreftpasienter med diabetes
26. november 2025 oppdatert av: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital
Effekten av SGLT2-hemmere på utfallet av avansert lungekreft hos pasienter med diabetes
Målet med denne kliniske studien
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om SGLT2-hemmer legemidler kan forlenge total overlevelse eller forsinke svulstens progresjon hos pasienter med både avansert lungekreft og diabetes. Det vil også sjekke om disse legemidlene er trygge for disse pasientene. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer tilsetting av en SGLT2-hemmer til standard kreftbehandling overlevelsen?
- Forårsaker det mer eller mindre kardiovaskulær toksisitet?
- Hvilke bivirkninger opplever deltakerne? Forskere vil sammenligne en gruppe som tar en SGLT2-hemmer med en gruppe som ikke tar SGLT2-hemmer for å se om legemidlet virker.
Deltakerne vil:
- Være voksne diagnostisert med avansert lungekreft og type 2-diabetes.
- Ta enten SGLT2-hemmerpullen eller andre hypoglykemiske legemidler en gang om dagen sammen med kreftbehandlingen sin.
- Gjennomgå regelmessige kliniske besøk for overvåkning, laboratorietester og bildediagnostikk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jindong Chen
- Telefonnummer: +862122200000
- E-post: cjdxk2016@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lungekreft som mottar standard antikreftbehandling; type 2-diabetes; pasienter med en score på 0-2 vurdert etter Eastern Cooperative Oncology Groups ytelsesstatus; pasientene samtykket til å delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige unormaliteter i lever-, nyre- eller hjertefunksjon; forventet levetid mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandlingsgruppe
På grunnlag av standard kreftbehandling, ta dapagliflozin i minst tre måneder, en gang om dagen, 10 mg hver gang.
|
SGLT2-hemmere brukt for pasienter med lungekreft og diabetes
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
Basert på standardbehandlingen for svulster, for behandlingen av diabetes, har ingen dapagliflozin blitt tatt.
|
SGLT2-hemmere brukes ikke til pasienter med lungekreft og diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med dødsfall
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 måneder
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med nyoppstått atrieflimmer/-fladder, akutt koronarsyndrom, myokarditt, massivt perikardieffusjon, hjertesvikt og tredjegrads atrioventrikulær blokk.
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 måneder
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
7. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hypoglykemiske midler
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere
- Salicylhydroxamic Acid
Andre studie-ID-numre
- SLC-DO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .