Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGLT2-estäjät ja eloonjääminen keuhkosyöpäpotilailla, joilla on diabetes

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

SGLT2i:n vaikutus kehittyneen keuhkosyövän lopputulokseen diabeetikoilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoite

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoite on arvioida, voivatko SGLT2-estäjälääkkeet pidentää kokonaiseloonjäämistä tai viivästyttää kasvaimen etenemistä potilailla, joilla on sekä kehittynyt keuhkosyöpä että diabetes. Se tarkistaa myös, ovatko nämä lääkkeet turvallisia näille potilaille. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako SGLT2-estäjän lisääminen vakiosyöpähoidon yhteydessä eloonjäämistä?
  • Aiheuttaako se enemmän vai vähemmän sydän- ja verisuonitoksisuutta?
  • Mitä haittavaikutuksia osallistujat kokevat? Tutkijat vertailevat SGLT2-estäjää käyttävää ryhmää SGLT2-estäjää käyttämättömään ryhmään nähdäkseen, toimiko lääke.

Osallistujat:

  • Ovat aikuisia, joilla on diagnosoitu kehittynyt keuhkosyöpä ja tyypin 2 diabetes.
  • Ovat joko SGLT2-estäjätabletti tai muita hypoglykemialääkkeitä kerran päivässä syöpähoidon ohella.
  • Käyvät säännöllisesti kliinisissä tarkastuksissa seurantaa, laboratoriotutkimuksia ja kuvantamistutkimuksia varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat standardia syöpähoidon vastaista hoitoa; tyypin 2 diabetes; potilaat, joiden toimintakyvyn arvio Eastern Cooperative Oncology Group -asteikolla on 0–2; potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat maksa-, munuais- tai sydämen toimintahäiriöt; odotettu elinikä alle 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
Perustuen standardiin syöpähoidon, ota dapagliflotsiinia vähintään kolme kuukautta, kerran päivässä, 10 mg kerrallaan.
Lääke: SGLT-2-estäjä
SGLT2-estäjät, joita käytetään keuhkosyöpä- ja diabetespotilailla
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Standardihoitoa kasvaimille soveltaen, diabeteksen hoidossa ei ole otettu dapaglifloziinia.
Muut: Sham (Ei hoitoa)
SGLT2-estäjiä ei käytetä keuhkosyöpää ja diabetes sairastaville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuolema
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukauden hoidon päättymiseen
Rekrytoinnista 12 kuukauden hoidon päättymiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi uutta aivohalvauksen/lepatuksen, akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää, sydänlihastulehdusta, massiivista perikardian nestekerrostumaa, sydämen vajaatoimintaa ja kolmannen asteen eteis-kammiokatkoa.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLC-DO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa