SGLT2-Inhibitoren und Überleben bei Lungenkrebspatienten mit Diabetes
26. November 2025 aktualisiert von: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital
Die Auswirkung von SGLT2i auf das Behandlungsergebnis bei fortgeschrittenem Lungenkrebs bei Patienten mit Diabetes
Das Ziel dieser klinischen Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu bewerten, ob SGLT2-Inhibitor-Medikamente das Gesamtüberleben verlängern oder das Fortschreiten des Tumors bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs und Diabetes verzögern können. Es wird auch überprüft, ob diese Medikamente für diese Patienten sicher sind. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die Hinzufügung eines SGLT2-Inhibitors zur Standard-Krebstherapie das Überleben?
- Verursacht es mehr oder weniger kardiovaskuläre Toxizität?
- Welche Nebenwirkungen erleben die Teilnehmer? Die Forscher werden eine Gruppe, die einen SGLT2-Inhibitor einnimmt, mit einer Gruppe vergleichen, die keinen SGLT2-Inhibitor einnimmt, um zu sehen, ob das Medikament wirkt.
Die Teilnehmer werden:
- Erwachsene sein, bei denen fortgeschrittener Lungenkrebs und Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurden.
- Entweder die SGLT2-Inhibitor-Tablette oder andere blutzuckersenkende Medikamente einmal täglich neben ihrer Krebstherapie einnehmen.
- Regelmäßige klinische Besuche zur Überwachung, Labortests und bildgebende Untersuchungen durchlaufen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jindong Chen
- Telefonnummer: +862122200000
- E-Mail: cjdxk2016@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebspatienten, die eine Standard-Antitumorbehandlung erhalten; Typ-2-Diabetes; Patienten mit einem ECOG-Leistungsstatus von 0-2; die Patienten stimmten der Teilnahme an dieser Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Funktionsstörungen von Leber, Niere oder Herz; erwartete Lebensdauer weniger als 3 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Auf der Grundlage einer Standard-Krebstherapie Dapagliflozin mindestens drei Monate lang einnehmen, einmal täglich, 10 mg pro Einnahme.
|
SGLT2-Hemmer für Patienten mit Lungenkrebs und Diabetes
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Basierend auf der Standardbehandlung für Tumore, wurde für die Behandlung von Diabetes kein Dapagliflozin eingenommen.
|
SGLT2-Hemmer werden nicht für Patienten mit Lungenkrebs und Diabetes verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Todesfällen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Monaten
|
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit neu aufgetretenem Vorhofflimmern/-flattern, akutem Koronarsyndrom, Myokarditis, massivem Perikarderguss, Herzinsuffizienz und AV-Block dritten Grades.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
7. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
7. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hypoglykämische Mittel
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Natrium-Glucose-Transporter 2-Inhibitoren
- Salicylhydroxaminsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- SLC-DO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .