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Inibitori SGLT2 e sopravvivenza nei pazienti con carcinoma polmonare e diabete

26 novembre 2025 aggiornato da: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

L'Impatto degli SGLT2i sugli Esiti del Carcinoma Polmonare Avanzato nei Pazienti con Diabete

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se i farmaci inibitori del SGLT2 possono prolungare la sopravvivenza complessiva o ritardare la progressione del tumore nei pazienti affetti sia da cancro del polmone avanzato che da diabete. Verificherà anche se questi farmaci sono sicuri per questi pazienti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Aggiungere un inibitore del SGLT2 al trattamento standard del cancro migliora la sopravvivenza?
  • Causa più o meno tossicità cardiovascolare?
  • Quali effetti collaterali sperimentano i partecipanti? I ricercatori confronteranno un gruppo che assume un inibitore del SGLT2 con un gruppo che non lo assume per vedere se il farmaco funziona.

I partecipanti:

  • Saranno adulti diagnosticati con cancro del polmone avanzato e diabete di tipo 2.
  • Prenderanno la pillola inibitrice del SGLT2 o altri farmaci ipoglicemizzanti una volta al giorno insieme al loro trattamento contro il cancro.
  • Sottoposti a regolari visite cliniche per monitoraggio, esami di laboratorio e studi di imaging

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cancro al polmone che ricevono un trattamento antitumorale standard; diabete di tipo 2; pazienti con un punteggio di 0-2 valutato dallo stato di performance del Gruppo Cooperativo Orientale di Oncologia; i pazienti hanno accettato di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravi anomalie nelle funzioni epatiche, renali o cardiache; aspettativa di vita inferiore a 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
Sulla base del trattamento standard del cancro, assumere dapagliflozin per almeno tre mesi, una volta al giorno, 10 mg ogni volta.
Droga: Inibitore di SGLT-2
Inibitori SGLT2 utilizzati per pazienti con cancro ai polmoni e diabete
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
In base al trattamento standard per i tumori, per il trattamento del diabete, non è stato assunto dapagliflozin.
Altro: Sham (Nessun Trattamento)
Gli inibitori del SGLT2 non vengono utilizzati per i pazienti con cancro ai polmoni e diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con decesso
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fibrillazione atriale/flutter a insorgenza recente, sindrome coronarica acuta, miocardite, versamento pericardico massivo, insufficienza cardiaca e blocco atrioventricolare di terzo grado.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

7 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

7 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLC-DO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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