Ингибиторы SGLT2 и выживаемость у пациентов с раком легких и диабетом
26 ноября 2025 г. обновлено: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital
Влияние SGLT2i на исход распространенного рака легких у пациентов с диабетом
Цель данного клинического исследования
Цель данного клинического исследования — оценить, могут ли препараты-ингибиторы SGLT2 продлить общую выживаемость или замедлить прогрессирование опухоли у пациентов с распространённым раком лёгких и диабетом. Также будет проверена безопасность этих препаратов для данных пациентов. Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Улучшает ли добавление ингибитора SGLT2 к стандартному лечению рака выживаемость?
- Вызывает ли это больше или меньше сердечно-сосудистой токсичности?
- Какие побочные эффекты испытывают участники? Исследователи сравнят группу, принимающую ингибитор SGLT2, с группой, не принимающей ингибитор SGLT2, чтобы определить эффективность препарата.
Участники:
- Взрослые с диагнозом распространённый рак лёгких и диабет 2 типа.
- Будут принимать либо таблетку ингибитора SGLT2, либо другие гипогликемические препараты один раз в день наряду с лечением рака.
- Будут проходить регулярные клинические визиты для наблюдения, лабораторных анализов и визуализирующих исследований.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jindong Chen
- Номер телефона: +862122200000
- Электронная почта: cjdxk2016@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком легких, получающие стандартное противоопухолевое лечение; сахарный диабет 2 типа; пациенты с оценкой 0-2 по шкале работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы; пациенты согласились принять участие в данном исследовании.
Критерии исключения:
- Тяжелые нарушения функций печени, почек или сердца; ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечебная группа
На основе стандартного лечения рака принимать дапаглифлозин не менее трех месяцев, один раз в день, по 10 мг каждый раз.
|
Ингибиторы SGLT2, используемые для пациентов с раком легких и диабетом
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
На основе стандартного лечения опухолей, для лечения диабета даклаглифлозин не принимался.
|
Ингибиторы SGLT2 не используются для пациентов с раком легких и диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с летальным исходом
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 12 месяцев
|
От включения в исследование до завершения лечения через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с впервые возникшей фибрилляцией/трепетанием предсердий, острым коронарным синдромом, миокардитом, массивным выпотом в перикарде, сердечной недостаточностью и атриовентрикулярной блокадой третьей степени.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 месяцев
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гипогликемические средства
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Салицилгидроксамовая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- SLC-DO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .