Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory SGLT2 a przeżycie pacjentów z cukrzycą i rakiem płuca

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

Wpływ SGLT2i na wyniki leczenia zaawansowanego raka płuca u pacjentów z cukrzycą

Celem tego badania klinicznego

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy leki z grupy inhibitorów SGLT2 mogą wydłużyć całkowite przeżycie lub opóźnić progresję guza u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca i cukrzycą. Badanie sprawdzi również, czy leki te są bezpieczne dla tych pacjentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy dodanie inhibitora SGLT2 do standardowego leczenia nowotworu poprawia przeżycie?
  • Czy powoduje ono więcej czy mniej toksyczności sercowo-naczyniowej?
  • Jakie działania niepożądane doświadczają uczestnicy? Badacze porównają grupę przyjmującą inhibitor SGLT2 z grupą nieprzyjmującą inhibitora SGLT2, aby sprawdzić, czy lek działa.

Uczestnicy:

  • Będą to dorośli z rozpoznaniem zaawansowanego raka płuca i cukrzycy typu 2.
  • Będą przyjmować tabletkę z inhibitorem SGLT2 lub inne leki hipoglikemizujące raz dziennie wraz z leczeniem przeciwnowotworowym.
  • Będą poddawani regularnym wizytom klinicznym w celu monitorowania, badań laboratoryjnych i badań obrazowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rakiem płuca otrzymujący standardowe leczenie przeciwnowotworowe; cukrzyca typu 2; pacjenci z wynikiem 0-2 ocenionym według stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group; pacjenci wyrazili zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby, nerek lub serca; oczekiwana długość życia krótsza niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa leczona
Na podstawie standardowego leczenia raka, przyjmować dapagliflozinę przez co najmniej trzy miesiące, raz dziennie, po 10 mg za każdym razem.
Lek: inhibitor SGLT-2
Inhibitory SGLT2 stosowane u pacjentów z rakiem płuca i cukrzycą
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Na podstawie standardowego leczenia guzów, w leczeniu cukrzycy nie przyjmowano dapagliflozyny.
Inny: Sham (Brak Leczenia)
Inhibitory SGLT2 nie są stosowane u pacjentów z rakiem płuca i cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zgonem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nowo powstałym migotaniem/trzepotaniem przedsionków, ostrym zespołem wieńcowym, zapaleniem mięśnia sercowego, masywnym wysiękiem osierdziowym, niewydolnością serca i blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLC-DO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj