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Inhibiteurs du SGLT2 et survie des patients atteints de cancer du poumon avec diabète

26 novembre 2025 mis à jour par: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

L'Impact des SGLT2i sur l'Issue du Cancer du Poumon Avancé chez les Patients Diabétiques

L'objectif de cet essai clinique

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si les médicaments inhibiteurs du SGLT2 peuvent prolonger la survie globale ou retarder la progression de la tumeur chez les patients atteints à la fois d'un cancer du poumon avancé et de diabète. Il vérifiera également si ces médicaments sont sûrs pour ces patients. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'ajout d'un inhibiteur du SGLT2 au traitement anticancéreux standard améliore-t-il la survie ?
  • Provoque-t-il plus ou moins de toxicité cardiovasculaire ?
  • Quels effets secondaires les participants ressentent-ils ? Les chercheurs compareront un groupe prenant un inhibiteur du SGLT2 à un groupe ne prenant pas d'inhibiteur du SGLT2 pour voir si le médicament fonctionne.

Les participants devront :

  • Être des adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon avancé et un diabète de type 2.
  • Prendre soit le comprimé inhibiteur du SGLT2, soit d'autres médicaments hypoglycémiants une fois par jour parallèlement à leur traitement anticancéreux.
  • Subir des visites cliniques régulières pour la surveillance, des tests de laboratoire et des études d'imagerie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints de cancer du poumon recevant un traitement antitumoral standard ; diabète de type 2 ; patients avec un score de 0-2 évalué selon l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group ; les patients ont accepté de participer à cette étude.

Critères d'exclusion :

  • Anomalies sévères des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque ; espérance de vie inférieure à 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de traitement
Sur la base du traitement standard du cancer, prenez du dapagliflozine pendant au moins trois mois, une fois par jour, 10 mg à chaque fois.
Médicament: inhibiteur SGLT-2
Inhibiteurs du SGLT2 utilisés pour les patients atteints de cancer du poumon et de diabète
Comparateur factice: groupe témoin
Sur la base du traitement standard des tumeurs, pour le traitement du diabète, aucune dapagliflozine n'a été prise.
Autre: Simulacre (Aucun Traitement)
Les inhibiteurs du SGLT2 ne sont pas utilisés pour les patients atteints d'un cancer du poumon et de diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec décès
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec une fibrillation/fluctation auriculaire de novo, un syndrome coronarien aigu, une myocardite, un épanchement péricardique massif, une insuffisance cardiaque et un bloc atrioventriculaire du troisième degré.
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Chest Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

7 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLC-DO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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