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Inhibidores SGLT2 y Supervivencia en Pacientes con Cáncer de Pulmón y Diabetes

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

El Impacto de SGLT2i en el Resultado del Cáncer de Pulmón Avanzado en Pacientes con Diabetes

El objetivo de este ensayo clínico

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si los fármacos inhibidores de SGLT2 pueden prolongar la supervivencia global o retrasar la progresión del tumor en pacientes con cáncer de pulmón avanzado y diabetes. También comprobará si estos fármacos son seguros para estos pacientes. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Añadir un inhibidor de SGLT2 al tratamiento estándar del cáncer mejora la supervivencia?
  • ¿Causa más o menos toxicidad cardiovascular?
  • ¿Qué efectos secundarios experimentan los participantes? Los investigadores compararán un grupo que toma un inhibidor de SGLT2 con un grupo que no lo toma para ver si el fármaco funciona.

Los participantes:

  • Serán adultos diagnosticados con cáncer de pulmón avanzado y diabetes tipo 2.
  • Tomarán una vez al día la pastilla del inhibidor de SGLT2 u otros fármacos hipoglucemiantes junto con su tratamiento contra el cáncer.
  • Se someterán a visitas clínicas periódicas para seguimiento, pruebas de laboratorio y estudios de imagen.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jindong Chen
  • Número de teléfono: +862122200000
  • Correo electrónico: cjdxk2016@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón que reciben tratamiento antitumoral estándar; diabetes tipo 2; pacientes con una puntuación de 0-2 evaluada por el estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este; los pacientes aceptaron participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

  • Anomalías graves en las funciones hepática, renal o cardíaca; esperanza de vida inferior a 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tratamiento
Sobre la base del tratamiento estándar contra el cáncer, tomar dapagliflozina durante al menos tres meses, una vez al día, 10 mg cada vez.
Droga: Inhibidor de SGLT-2
Inhibidores de SGLT2 utilizados para pacientes con cáncer de pulmón y diabetes
Comparador falso: grupo de control
Basándose en el tratamiento estándar para tumores, para el tratamiento de la diabetes, no se ha tomado dapagliflozina.
Otro: Simulado (Sin Tratamiento)
Los inhibidores de SGLT2 no se utilizan para pacientes con cáncer de pulmón y diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con fibrilación auricular/flúter de nueva aparición, síndrome coronario agudo, miocarditis, derrame pericárdico masivo, insuficiencia cardíaca y bloqueo auriculoventricular de tercer grado.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shanghai Chest Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

7 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SLC-DO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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