Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SGLT2-remmers en overleving bij longkankerpatiënten met diabetes

26 november 2025 bijgewerkt door: Liang Zhao, Shanghai Chest Hospital

De impact van SGLT2-remmers op de uitkomst van gevorderde longkanker bij patiënten met diabetes

Het doel van deze klinische studie

Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of SGLT2-remmermedicijnen de totale overleving kunnen verlengen of de progressie van de tumor kunnen vertragen bij patiënten met zowel gevorderde longkanker als diabetes. Ook wordt onderzocht of deze medicijnen veilig zijn voor deze patiënten. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Verbetert het toevoegen van een SGLT2-remmer aan standaardkankerbehandeling de overleving?
  • Veroorzaakt het meer of minder cardiovasculaire toxiciteit?
  • Welke bijwerkingen ervaren de deelnemers? Onderzoekers zullen een groep die een SGLT2-remmer gebruikt vergelijken met een groep die geen SGLT2-remmer gebruikt om te zien of het medicijn werkt.

Deelnemers zullen:

  • Volwassenen zijn bij wie gevorderde longkanker en diabetes type 2 zijn vastgesteld.
  • Zowel de SGLT2-remmerpil als andere hypoglykemische medicijnen eenmaal per dag innemen naast hun kankerbehandeling.
  • Regelmatig klinische bezoeken ondergaan voor monitoring, laboratoriumtests en beeldvormende onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Longkankerpatiënten die standaard antitumorbehandeling krijgen; diabetes type 2; patiënten met een score van 0-2 beoordeeld volgens de Eastern Cooperative Oncology Group's performance status; de patiënten stemden ermee in deel te nemen aan deze studie.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige afwijkingen in lever-, nier- of hartfuncties; verwachte levensduur minder dan 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
Op basis van standaardkankertherapie, neem dapagliflozin gedurende ten minste drie maanden, eenmaal per dag, 10 mg per keer.
Geneesmiddel: SGLT-2-remmer
SGLT2-remmers gebruikt voor patiënten met longkanker en diabetes
Sham-vergelijker: controlegroep
Gebaseerd op de standaardbehandeling voor tumoren, voor de behandeling van diabetes, is er geen dapagliflozin ingenomen.
Ander: Sham (Geen Behandeling)
SGLT2-remmers worden niet gebruikt voor patiënten met longkanker en diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met overlijden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met nieuw ontstane atriumfibrilleren/atriumflutter, acuut coronair syndroom, myocarditis, massieve pericardeffusie, hartfalen en derdegraads atrioventriculair blok.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

7 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLC-DO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren