妊娠中の甲状腺刺激ホルモンレベルと抑うつ、不安、性機能との関連 (TSH-MIND)
妊娠中の甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルがうつ病、不安、および性機能に及ぼす影響の評価
この前向き、単一施設、観察的横断研究は、妊娠中の甲状腺刺激ホルモン（TSH）レベルと心理的および性的健康アウトカムとの関係を評価することを目的としています。 妊娠中の方は、ベックうつ病評価尺度（BDI）、ベック不安評価尺度（BAI）、アリゾナ性体験尺度（ASEX）、およびYKK-13生活の質尺度を用いて心理測定評価を受けます。 本研究は、母体のTSHレベルがうつ病、不安、性機能、および全体的な生活の質スコアと関連しているかどうかを調査します。
適格参加者は、18～45歳の単胎妊娠で妊娠6週以上、識字能力があり、インフォームドコンセントを提供した妊婦です。 精神科既往歴、多胎妊娠、または既存の全身性疾患または内分泌疾患のある方は除外されます。 本研究の主要エンドポイントは、妊娠中のTSHレベルと心理測定尺度スコアとの関連を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠は、母体の健康に影響を及ぼす可能性のある重要な生理学的、ホルモン的、心理的変化を特徴とする期間です。 甲状腺刺激ホルモン（TSH）は、妊娠中の内分泌調節において中心的な役割を果たしており、甲状腺機能の変化は、気分障害、不安症状、性機能の変化と関連しています。 甲状腺の状態と母体の精神的健康との関連を示す新たなエビデンスが出現しているにもかかわらず、妊娠中のTSHレベルと心理的転帰との関係は十分に探究されていません。
この前向き、単一施設、観察的横断研究は、抑うつ、不安、性機能、生活の質を含む心理測定パラメータと母体のTSHレベルとの関連を体系的に評価することを目的としています。 参加者は、検証済みの尺度を用いて評価されます：ベック抑うつ質問票（BDI）、ベック不安質問票（BAI）、アリゾナ性体験尺度（ASEX）、およびYKK-13生活の質尺度。 血清TSHレベルを測定するために血液サンプルが採取され、質問票のスコアは定期的な妊婦健診の際に取得されます。
研究対象集団は、18歳から45歳の単胎妊娠で、妊娠週数が少なくとも6週以上の妊婦で構成されます。 交絡因子を最小限に抑えるため、精神疾患の既往歴、多胎妊娠、または全身性／内分泌疾患のある個人は除外されます。 データは、TSHレベルの変動が心理測定転帰と相関するかどうかを判断し、母体の心理的および性的健康における甲状腺機能の潜在的な役割をよりよく理解するために分析されます。
この研究の最終的な目標は、妊娠中の精神的および性的健康に甲状腺機能がどのように影響するかについて臨床的知見を提供し、それによりリスクのある妊婦の早期発見と管理を支援することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：havva betül bacak, md
- 電話番号：+905333610088
- メール：hbbacak90@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：fatih irice, md
- 電話番号：5055434973
- メール：fatihirice@gmai.com
研究場所
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul、Gaziosmanpaşa、トルコ（Türkiye）、33400
- 募集
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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コンタクト：
- havva betül bacak, md
- 電話番号：+905333610088
- メール：hbbacak90@gmail.com
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コンタクト：
- fatih irice, md
- 電話番号：5055434973
- メール：fatihirice@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳から45歳までの妊婦
単胎妊娠
妊娠週数 ≥ 6週
読み書き能力とインフォームド・コンセントを提供する能力
過去4週間以内に得られたTSH結果の入手可能性
心理測定質問票（ベック抑うつ尺度、ベック不安尺度、ASEX、YKK-13生活の質尺度）を完了するのに十分な認知能力
除外基準:
多胎妊娠
以前に診断された精神疾患、または抗うつ薬／抗不安薬の継続的使用
甲状腺疾患の現在の治療
甲状腺手術の既往
主要な全身性疾患または重大な産科的合併症
18歳未満、またはインフォームド・コンセントを提供できない場合
質問票を適切に完了できない（データの欠落または無効）
背景:
多胎妊娠は、ホルモンプロファイル、産科リスク、心理的ストレスレベルにおいて単胎妊娠と大きく異なるため除外されます。 この除外は、均質な研究集団を確保することを目的としています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TSH ≦2.5 グループ
このコホートの参加者は、血清TSHレベルが≤2.5 mIU/L以下です。
介入は行われません。
参加者は、ベックうつ病インベントリー（BDI）、ベック不安インベントリー（BAI）、アリゾナ性体験尺度（ASEX）、およびYKK-13生活の質尺度を使用した心理測定評価を受けます。
目的は、正常範囲のTSHレベルに関連する心理的および性的機能の結果を評価することです。
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TSH＞2.5 グループ
このコホートの参加者は、血清TSHレベルが2.5 mIU/Lを超えています。
介入は行われません。
参加者は同じ心理測定評価（BDI、BAI、ASEX、YKK-13）を完了します。
このグループにより、妊娠中のTSHレベル上昇に関連する心理的、不安関連、性機能、および生活の質の結果の比較が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSHレベルと心理測定尺度スコアの関連性
時間枠：登録時（単回訪問）
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母体TSH値（≤2.5 mIU/L対＞2.5 mIU/L）と、ベックうつ病評価尺度（BDI）、ベック不安評価尺度（BAI）、アリゾナ性体験尺度（ASEX）、およびYKK-13生活の質尺度で測定された心理学的転帰との関連性を評価すること。
主要評価項目は、2つのTSH群間における心理測定スコアの差、および血清TSH値とこれらのスコアとの相関関係である。
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登録時（単回訪問）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：havva betül bacak, md、SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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