Níveis da Hormona Estimulante da Tiróide na Gravidez e a sua Associação com Depressão, Ansiedade e Função Sexual (TSH-MIND)
Avaliação dos Efeitos dos Níveis de Hormona Estimulante da Tiróide (TSH) na Gravidez sobre a Depressão, Ansiedade e Função Sexual
Este estudo prospetivo, observacional e transversal de centro único visa avaliar a relação entre os níveis da hormona estimulante da tiroide (TSH) e os resultados psicológicos e de saúde sexual durante a gravidez. As grávidas serão submetidas a uma avaliação psicométrica utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI), o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), a Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX) e a Escala de Qualidade de Vida YKK-13. O estudo investigará se os níveis maternos de TSH estão associados à depressão, ansiedade, função sexual e pontuações gerais de qualidade de vida.
Os participantes elegíveis serão mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos, com uma gravidez única de pelo menos 6 semanas, que sejam alfabetizadas e tenham dado o seu consentimento informado. Serão excluídas as pessoas com antecedentes psiquiátricos, gestação múltipla ou doenças sistémicas ou endócrinas existentes. O objetivo principal do estudo é determinar a associação entre os níveis de TSH e as pontuações das escalas psicométricas durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A gravidez é um período caracterizado por alterações fisiológicas, hormonais e psicológicas significativas que podem influenciar o bem-estar materno. A hormona estimulante da tiroide (TSH) desempenha um papel central na regulação endócrina durante a gravidez, e as alterações na função tiroideia têm sido associadas a perturbações de humor, sintomas de ansiedade e alterações na função sexual. Apesar das evidências emergentes sugerirem uma ligação entre o estado da tiroide e a saúde mental materna, a relação entre os níveis de TSH e os resultados psicológicos durante a gravidez permanece insuficientemente explorada.
Este estudo prospetivo, unicêntrico, observacional transversal visa avaliar sistematicamente a associação entre os níveis maternos de TSH e parâmetros psicométricos, incluindo depressão, ansiedade, função sexual e qualidade de vida. Os participantes serão avaliados utilizando instrumentos validados: o Inventário de Depressão de Beck (BDI), o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), a Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX) e a Escala de Qualidade de Vida YKK-13. Serão recolhidas amostras de sangue para medir os níveis séricos de TSH, e as pontuações dos questionários serão obtidas durante as consultas de acompanhamento pré-natal de rotina.
A população do estudo será constituída por mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos, com uma gravidez única de pelo menos seis semanas de gestação. Serão excluídos indivíduos com histórico de perturbações psiquiátricas, gestações múltiplas ou doenças sistémicas/endócrinas para minimizar fatores de confusão. Os dados serão analisados para determinar se as variações nos níveis de TSH estão correlacionadas com resultados psicométricos e para compreender melhor o papel potencial da função tiroideia na saúde psicológica e sexual materna.
O objetivo final desta investigação é fornecer uma perspetiva clínica sobre como a função tiroideia pode influenciar o bem-estar mental e sexual durante a gravidez, apoiando assim a identificação precoce e a gestão de indivíduos grávidos em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: havva betül bacak, md
- Número de telefone: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: fatih irice, md
- Número de telefone: 5055434973
- E-mail: fatihirice@gmai.com
Locais de estudo
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquia (Türkiye), 33400
- Recrutamento
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Contato:
- havva betül bacak, md
- Número de telefone: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
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Contato:
- fatih irice, md
- Número de telefone: 5055434973
- E-mail: fatihirice@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes elegíveis terão uma gravidez única com pelo menos 6 semanas de gestação, uma medição recente de TSH obtida nas últimas 4 semanas e capacidade cognitiva suficiente para completar avaliações psicométricas padronizadas.
Indivíduos com gestação múltipla, distúrbios psiquiátricos diagnosticados, doença da tiroide que requeira tratamento, doença sistémica major ou complicações obstétricas serão excluídos para garantir uma coorte homogénea.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres grávidas com idades entre 18 e 45 anos
Gravidez única
Idade gestacional ≥ 6 semanas
Literacia e capacidade para fornecer consentimento informado
Disponibilidade de um resultado de TSH obtido nas últimas 4 semanas
Capacidade cognitiva suficiente para completar os questionários psicométricos (Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade de Beck, ASEX, e Escala de Qualidade de Vida YKK-13)
Critérios de Exclusão:
Gravidez múltipla
Perturbação psiquiátrica previamente diagnosticada ou uso ativo de medicação antidepressiva/ansiolítica
Tratamento atual para doença da tiroide
Histórico de cirurgia da tiroide
Doença sistémica grave ou complicações obstétricas significativas
Idade inferior a 18 anos ou incapacidade para fornecer consentimento informado
Incapacidade para completar os questionários adequadamente (dados em falta ou inválidos)
Justificação:
As gravidezes múltiplas são excluídas porque diferem significativamente das gravidezes únicas em termos de perfil hormonal, riscos obstétricos e níveis de stress psicológico. Esta exclusão visa garantir uma população de estudo homogénea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TSH ≤2.5
Os participantes nesta coorte têm níveis séricos de TSH ≤2,5 mIU/L.
Nenhuma intervenção será administrada.
Os participantes serão submetidos a avaliação psicométrica utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI), o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), a Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX) e a Escala de Qualidade de Vida YKK-13.
O objetivo é avaliar os resultados da função psicológica e sexual em relação aos níveis de TSH na faixa normal.
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Grupo TSH >2.5
Os participantes nesta coorte têm níveis de TSH sérico >2,5 mIU/L.
Não será administrada nenhuma intervenção.
Os participantes completarão as mesmas avaliações psicométricas (BDI, BAI, ASEX, YKK-13).
Este grupo permitirá a comparação dos resultados psicológicos, relacionados com ansiedade, função sexual e qualidade de vida associados a níveis elevados de TSH durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação Entre os Níveis de TSH e as Pontuações das Escalas Psicométricas
Prazo: Na inscrição (visita única).
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Para avaliar a relação entre os níveis de TSH materno (≤2,5 mUI/L vs. >2,5 mUI/L) e os resultados psicológicos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX) e Escala de Qualidade de Vida YKK-13.
O endpoint primário é a diferença nas pontuações psicométricas entre os dois grupos de TSH e a correlação entre os níveis séricos de TSH e essas pontuações. |
Na inscrição (visita única).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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