Niveaux d'hormone thyréostimulante pendant la grossesse et leur association avec la dépression, l'anxiété et la fonction sexuelle (TSH-MIND)
Évaluation des effets des niveaux de thyréostimuline (TSH) pendant la grossesse sur la dépression, l'anxiété et la fonction sexuelle
Cette étude prospective, observationnelle, transversale et monocentrique vise à évaluer la relation entre les niveaux d'hormone thyréostimulante (TSH) et les résultats psychologiques ainsi que la santé sexuelle pendant la grossesse. Les personnes enceintes subiront une évaluation psychométrique à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI), de l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI), de l'Échelle d'Expérience Sexuelle de l'Arizona (ASEX) et de l'Échelle de Qualité de Vie YKK-13. L'étude examinera si les niveaux maternels de TSH sont associés à la dépression, à l'anxiété, à la fonction sexuelle et aux scores globaux de qualité de vie.
Les participantes éligibles seront des femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans avec une grossesse unique d'au moins 6 semaines, qui sont alphabétisées et ont donné leur consentement éclairé. Les personnes ayant des antécédents psychiatriques, une grossesse multiple ou des maladies systémiques ou endocriniennes existantes seront exclues. Le critère d'évaluation principal de l'étude est de déterminer l'association entre les niveaux de TSH et les scores des échelles psychométriques pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La grossesse est une période caractérisée par des changements physiologiques, hormonaux et psychologiques significatifs qui peuvent influencer le bien-être maternel. L'hormone thyréostimulante (TSH) joue un rôle central dans la régulation endocrinienne pendant la grossesse, et les altérations de la fonction thyroïdienne ont été associées à des troubles de l'humeur, des symptômes d'anxiété et des changements dans la fonction sexuelle. Malgré des preuves émergentes suggérant un lien entre le statut thyroïdien et la santé mentale maternelle, la relation entre les niveaux de TSH et les résultats psychologiques pendant la grossesse reste insuffisamment explorée.
Cette étude prospective, observationnelle et transversale à centre unique vise à évaluer systématiquement l'association entre les niveaux maternels de TSH et les paramètres psychométriques, y compris la dépression, l'anxiété, la fonction sexuelle et la qualité de vie. Les participants seront évalués à l'aide d'instruments validés : l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI), l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI), l'Échelle d'Expérience Sexuelle de l'Arizona (ASEX) et l'Échelle de Qualité de Vie YKK-13. Des échantillons sanguins seront prélevés pour mesurer les niveaux sériques de TSH, et les scores des questionnaires seront obtenus lors des visites de suivi prénatal de routine.
La population de l'étude sera composée de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans avec une grossesse unique d'au moins six semaines de gestation. Les personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques, de gestations multiples ou de maladies systémiques/endocriniennes seront exclues pour minimiser les facteurs de confusion. Les données seront analysées pour déterminer si les variations des niveaux de TSH sont corrélées avec les résultats psychométriques, et pour mieux comprendre le rôle potentiel de la fonction thyroïdienne dans la santé psychologique et sexuelle maternelle.
L'objectif ultime de cette recherche est de fournir des indications cliniques sur la façon dont la fonction thyroïdienne peut influencer le bien-être mental et sexuel pendant la grossesse, soutenant ainsi l'identification précoce et la prise en charge des personnes enceintes à risque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: havva betül bacak, md
- Numéro de téléphone: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: fatih irice, md
- Numéro de téléphone: 5055434973
- E-mail: fatihirice@gmai.com
Lieux d'étude
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie (Türkiye), 33400
- Recrutement
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Contact:
- havva betül bacak, md
- Numéro de téléphone: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
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Contact:
- fatih irice, md
- Numéro de téléphone: 5055434973
- E-mail: fatihirice@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants éligibles auront une grossesse unique d'au moins 6 semaines de gestation, une mesure récente de la TSH obtenue au cours des 4 dernières semaines, et une capacité cognitive suffisante pour compléter des évaluations psychométriques standardisées.
Les personnes avec une grossesse multiple, des troubles psychiatriques diagnostiqués, une maladie thyroïdienne nécessitant un traitement, une maladie systémique majeure ou des complications obstétricales seront exclues afin d'assurer une cohorte homogène.
La description
Critères d'inclusion :
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans
Grossesse unique
Âge gestationnel ≥ 6 semaines
Alphabétisation et capacité à fournir un consentement éclairé
Disponibilité d'un résultat de TSH obtenu au cours des 4 dernières semaines
Capacité cognitive suffisante pour compléter les questionnaires psychométriques (Inventaire de dépression de Beck, Inventaire d'anxiété de Beck, ASEX et Échelle de qualité de vie YKK-13)
Critères d'exclusion :
Grossesse multiple
Trouble psychiatrique précédemment diagnostiqué ou utilisation active de médicaments antidépresseurs/anxiolytiques
Traitement actuel pour une maladie thyroïdienne
Antécédents de chirurgie thyroïdienne
Maladie systémique majeure ou complications obstétricales significatives
Âge inférieur à 18 ans ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Incapacité à compléter adéquatement les questionnaires (données manquantes ou invalides)
Justification :
Les grossesses multiples sont exclues car elles diffèrent significativement des grossesses uniques en termes de profil hormonal, de risques obstétricaux et de niveaux de stress psychologique. Cette exclusion vise à assurer une population d'étude homogène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe TSH ≤2.5
Les participants de cette cohorte ont des taux sériques de TSH ≤2,5 mUI/L.
Aucune intervention ne sera administrée.
Les participants subiront une évaluation psychométrique à l'aide de l'Inventaire de dépression de Beck (IDB), de l'Inventaire d'anxiété de Beck (IAB), de l'Échelle d'expérience sexuelle de l'Arizona (ASEX) et de l'Échelle de qualité de vie YKK-13.
L'objectif est d'évaluer les résultats psychologiques et fonctionnels sexuels en relation avec des taux de TSH dans la plage normale.
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Groupe TSH >2,5
Les participants de cette cohorte ont des taux sériques de TSH > 2,5 mIU/L.
Aucune intervention ne sera administrée.
Les participants effectueront les mêmes évaluations psychométriques (BDI, BAI, ASEX, YKK-13).
Ce groupe permettra de comparer les résultats psychologiques, liés à l'anxiété, la fonction sexuelle et la qualité de vie associés à des taux élevés de TSH pendant la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les niveaux de TSH et les scores des échelles psychométriques
Délai: À l'inclusion (visite unique).
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Évaluer la relation entre les taux de TSH maternels (≤2,5 mUI/L vs. >2,5 mUI/L) et les résultats psychologiques mesurés par l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'échelle d'expérience sexuelle de l'Arizona (ASEX) et l'échelle de qualité de vie YKK-13.
Le critère d'évaluation principal est la différence des scores psychométriques entre les deux groupes TSH et la corrélation entre les taux sériques de TSH et ces scores.
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À l'inclusion (visite unique).
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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