임신 중 갑상선자극호르몬 수치와 우울증, 불안 및 성 기능과의 연관성 (TSH-MIND)
임신 중 갑상선자극호르몬(TSH) 수치가 우울증, 불안 및 성기능에 미치는 영향 평가
이 전향적, 단일기관, 관찰적 횡단면 연구는 임신 중 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치와 심리적 및 성 건강 결과 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 임산부는 벡 우울 척도(BDI), 벡 불안 척도(BAI), 애리조나 성 경험 척도(ASEX), YKK-13 삶의 질 척도를 사용하여 심리 측정 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 모체의 TSH 수치가 우울증, 불안, 성 기능 및 전반적인 삶의 질 점수와 관련이 있는지 조사할 것입니다.
적격 참가자는 18-45세의 단태 임신 6주 이상인 임산부로, 문해력이 있고 사전 동의서를 제공한 사람들입니다. 이전 정신과 병력이 있거나, 다태 임신이거나, 기존 전신성 또는 내분비 질환이 있는 개인은 제외됩니다. 이 연구의 주요 종료점은 임신 중 TSH 수치와 심리 측정 척도 점수 간의 연관성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신은 모체의 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 중요한 생리적, 호르몬적, 심리적 변화가 특징인 기간입니다. 갑상선 자극 호르몬(TSH)은 임신 중 내분비 조절에서 중심적인 역할을 하며, 갑상선 기능의 변화는 기분 장애, 불안 증상 및 성 기능 변화와 연관되어 있습니다. 갑상선 상태와 모체 정신 건강 사이의 연관성을 시사하는 증거가 나타나고 있음에도 불구하고, 임신 중 TSH 수준과 심리적 결과 사이의 관계는 아직 충분히 탐구되지 않았습니다.
이 전향적, 단일 기관, 관찰적 횡단면 연구는 모체 TSH 수준과 우울증, 불안, 성 기능 및 삶의 질을 포함한 심리측정 매개변수 사이의 연관성을 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 검증된 도구를 사용하여 평가될 것입니다: 벡 우울 척도(BDI), 벡 불안 척도(BAI), 애리조나 성 경험 척도(ASEX) 및 YKK-13 삶의 질 척도. 혈액 샘플은 혈청 TSH 수준을 측정하기 위해 채취될 것이며, 설문지 점수는 정기적인 산전 추적 방문 동안 얻어질 것입니다.
연구 대상은 18-45세의 단태아 임신부로 최소 6주 임신 기간을 가진 여성들로 구성될 것입니다. 정신 장애, 다태 임신 또는 전신/내분비 질환의 병력이 있는 개인은 교란 요인을 최소화하기 위해 제외될 것입니다. 데이터는 TSH 수준의 변이가 심리측정 결과와 상관관계가 있는지 결정하고, 모체의 심리적 및 성 건강에서 갑상선 기능의 잠재적 역할을 더 잘 이해하기 위해 분석될 것입니다.
이 연구의 궁극적 목표는 임신 중 갑상선 기능이 정신적 및 성적 웰빙에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 임상적 통찰력을 제공함으로써, 위험에 처한 임신부의 조기 식별 및 관리를 지원하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: havva betül bacak, md
- 전화번호: +905333610088
- 이메일: hbbacak90@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: fatih irice, md
- 전화번호: 5055434973
- 이메일: fatihirice@gmai.com
연구 장소
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, 터키 (Türkiye), 33400
- 모병
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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연락하다:
- havva betül bacak, md
- 전화번호: +905333610088
- 이메일: hbbacak90@gmail.com
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연락하다:
- fatih irice, md
- 전화번호: 5055434973
- 이메일: fatihirice@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18-45세 임신부
단태아 임신
임신 기간 ≥ 6주
문해력 및 동의서 작성 능력
지난 4주 이내에 측정된 TSH 결과 보유
심리측정 설문지(벡 우울 척도, 벡 불안 척도, ASEX, YKK-13 삶의 질 척도)를 완료할 수 있는 인지 능력
제외 기준:
다태아 임신
이전에 진단된 정신 장애 또는 항우울제/항불안제 복용 중
갑상선 질환 치료 중
갑상선 수술 이력
중요한 전신 질환이나 중대한 산과적 합병증
18세 미만 또는 동의서 작성 불가능
설문지를 적절히 완료할 수 없음(누락되거나 유효하지 않은 데이터)
근거:
다태아 임신은 호르몬 프로필, 산과적 위험, 심리적 스트레스 수준 측면에서 단태아 임신과 크게 다르므로 제외됩니다. 이 제외는 균질한 연구 집단을 보장하기 위한 목적입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TSH ≤2.5 그룹
이 코호트의 참가자는 혈청 TSH 수치가 2.5 mIU/L 이하입니다.
중재는 시행되지 않습니다.
참가자는 벡 우울 척도(BDI), 벡 불안 척도(BAI), 애리조나 성 경험 척도(ASEX), YKK-13 삶의 질 척도를 사용하여 심리측정 평가를 받게 됩니다.
목적은 정상 범위의 TSH 수치와 관련된 심리적 및 성 기능 결과를 평가하는 것입니다.
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TSH >2.5 그룹
이 코호트의 참가자는 혈청 TSH 수치가 >2.5 mIU/L입니다.
어떠한 중재도 시행되지 않습니다.
참가자는 동일한 심리측정 평가(BDI, BAI, ASEX, YKK-13)를 완료합니다.
이 그룹은 임신 중 상승된 TSH 수치와 관련된 심리적, 불안 관련, 성 기능 및 삶의 질 결과를 비교할 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSH 수준과 심리측정 척도 점수 간의 연관성
기간: 등록 시(단일 방문).
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모체의 TSH 수준(≤2.5 mIU/L 대 >2.5 mIU/L)과 Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX), YKK-13 Quality of Life Scale로 측정된 심리적 결과 간의 관계를 평가하기 위함입니다.
주요 종료점은 두 TSH 군 간의 심리측정 점수 차이와 혈청 TSH 수준과 이 점수들 간의 상관관계입니다.
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등록 시(단일 방문).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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