Schilddrüsen-stimulierendes Hormon-Spiegel in der Schwangerschaft und ihre Assoziation mit Depression, Angst und sexueller Funktion (TSH-MIND)
Bewertung der Auswirkungen von Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH)-Spiegeln in der Schwangerschaft auf Depressionen, Angstzustände und sexuelle Funktion
Diese prospektive, monozentrische, beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen den Schilddrüsen-stimulierenden Hormon (TSH)-Spiegeln und den psychologischen sowie sexuellen Gesundheitsergebnissen während der Schwangerschaft zu bewerten. Schwangere Personen werden einer psychometrischen Bewertung unterzogen, die das Beck-Depressions-Inventar (BDI), das Beck-Angst-Inventar (BAI), die Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) und die YKK-13-Lebensqualitätsskala umfasst. Die Studie wird untersuchen, ob die mütterlichen TSH-Spiegel mit Depressionen, Angstzuständen, sexueller Funktion und den Gesamtlebensqualitätswerten assoziiert sind.
Teilnahmeberechtigt sind schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren mit einer Einlingsschwangerschaft von mindestens 6 Wochen, die lesen und schreiben können und eine informierte Einwilligung erteilt haben. Personen mit einer psychiatrischen Vorgeschichte, Mehrlingsschwangerschaft oder bestehenden systemischen oder endokrinen Erkrankungen werden ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Bestimmung des Zusammenhangs zwischen TSH-Spiegeln und psychometrischen Skalenwerten während der Schwangerschaft.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft ist eine Phase, die durch erhebliche physiologische, hormonelle und psychologische Veränderungen gekennzeichnet ist, die das mütterliche Wohlbefinden beeinflussen können. Das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) spielt eine zentrale Rolle bei der endokrinen Regulation während der Schwangerschaft, und Veränderungen der Schilddrüsenfunktion wurden mit Stimmungsstörungen, Angstsymptomen und Veränderungen der sexuellen Funktion in Verbindung gebracht. Trotz aufkommender Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen dem Schilddrüsenstatus und der mütterlichen psychischen Gesundheit bleibt das Verhältnis zwischen TSH-Spiegeln und psychologischen Ergebnissen während der Schwangerschaft unzureichend erforscht.
Diese prospektive, einzentrische, beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen mütterlichen TSH-Spiegeln und psychometrischen Parametern systematisch zu bewerten, einschließlich Depression, Angst, sexuelle Funktion und Lebensqualität. Die Teilnehmerinnen werden mit validierten Instrumenten bewertet: dem Beck-Depressions-Inventar (BDI), dem Beck-Angst-Inventar (BAI), der Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) und der YKK-13-Lebensqualitätsskala. Blutproben werden zur Messung der Serum-TSH-Spiegel entnommen, und Fragebogenergebnisse werden während routinemäßiger pränataler Folgeuntersuchungen erhoben.
Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen im Alter von 18-45 Jahren mit einer Einlingsschwangerschaft von mindestens sechs Schwangerschaftswochen. Personen mit einer Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen, Mehrlingsschwangerschaften oder systemischen/endokrinen Erkrankungen werden ausgeschlossen, um Störfaktoren zu minimieren. Die Daten werden analysiert, um festzustellen, ob Schwankungen der TSH-Spiegel mit psychometrischen Ergebnissen korrelieren, und um die potenzielle Rolle der Schilddrüsenfunktion für die mütterliche psychische und sexuelle Gesundheit besser zu verstehen.
Das letztendliche Ziel dieser Forschung ist es, klinische Einblicke zu geben, wie die Schilddrüsenfunktion das psychische und sexuelle Wohlbefinden während der Schwangerschaft beeinflussen kann, um so die frühzeitige Identifizierung und Behandlung von Risikopatientinnen zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: havva betül bacak, md
- Telefonnummer: +905333610088
- E-Mail: hbbacak90@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: fatih irice, md
- Telefonnummer: 5055434973
- E-Mail: fatihirice@gmai.com
Studienorte
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Türkei (türkiye), 33400
- Rekrutierung
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Kontakt:
- havva betül bacak, md
- Telefonnummer: +905333610088
- E-Mail: hbbacak90@gmail.com
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Kontakt:
- fatih irice, md
- Telefonnummer: 5055434973
- E-Mail: fatihirice@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren
Einlingsschwangerschaft
Schwangerschaftsalter ≥ 6 Wochen
Lesefähigkeit und Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
Verfügbarkeit eines TSH-Ergebnisses, das innerhalb der letzten 4 Wochen erhalten wurde
Ausreichende kognitive Fähigkeit zur Vervollständigung der psychometrischen Fragebögen (Beck-Depressions-Inventar, Beck-Angst-Inventar, ASEX und YKK-13 Lebensqualitätsskala)
Ausschlusskriterien:
Mehrlingsschwangerschaft
Zuvor diagnostizierte psychiatrische Störung oder aktive Einnahme von Antidepressiva/Anxiolytika
Aktuelle Behandlung einer Schilddrüsenerkrankung
Anamnese einer Schilddrüsenoperation
Schwere systemische Erkrankung oder signifikante geburtshilfliche Komplikationen
Alter unter 18 Jahren oder Unfähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
Unfähigkeit zur angemessenen Vervollständigung der Fragebögen (fehlende oder ungültige Daten)
Begründung:
Mehrlingsschwangerschaften werden ausgeschlossen, da sie sich in Bezug auf Hormonprofil, geburtshilfliche Risiken und psychische Belastungsniveaus erheblich von Einlingsschwangerschaften unterscheiden. Dieser Ausschluss zielt darauf ab, eine homogene Studienpopulation sicherzustellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TSH ≤2,5 Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Kohorte weisen Serum-TSH-Werte ≤2,5 mIU/L auf.
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Die Teilnehmer werden psychometrisch mit dem Beck Depression Inventory (BDI), dem Beck Anxiety Inventory (BAI), der Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) und der YKK-13 Quality of Life Scale bewertet.
Ziel ist die Bewertung psychologischer und sexueller Funktionen in Bezug auf TSH-Werte im Normbereich.
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TSH >2,5 Gruppe
Teilnehmer in dieser Kohorte haben Serum-TSH-Spiegel >2,5 mIU/L.
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Teilnehmer werden die gleichen psychometrischen Tests (BDI, BAI, ASEX, YKK-13) absolvieren.
Diese Gruppe ermöglicht den Vergleich psychologischer, angstbezogener, sexueller Funktions- und Lebensqualitätsergebnisse im Zusammenhang mit erhöhten TSH-Spiegeln während der Schwangerschaft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen TSH-Werten und psychometrischen Skalenwerten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einmaliger Besuch).
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Zur Bewertung der Beziehung zwischen mütterlichen TSH-Werten (≤2,5 mIU/L vs. >2,5 mIU/L) und psychologischen Ergebnissen, gemessen mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI), dem Beck-Angst-Inventar (BAI), der Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) und der YKK-13-Lebensqualitätsskala.
Der primäre Endpunkt ist die Differenz der psychometrischen Werte zwischen den beiden TSH-Gruppen und die Korrelation zwischen Serum-TSH-Werten und diesen Werten.
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Bei der Einschreibung (einmaliger Besuch).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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