Niveles de Hormona Estimulante de la Tiroides en el Embarazo y su Asociación con la Depresión, la Ansiedad y la Función Sexual (TSH-MIND)
Evaluación de los Efectos de los Niveles de Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH) en el Embarazo sobre la Depresión, la Ansiedad y la Función Sexual
Este estudio prospectivo, observacional y transversal de un solo centro tiene como objetivo evaluar la relación entre los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH) y los resultados de salud psicológica y sexual durante el embarazo. Los participantes embarazadas se someterán a una evaluación psicométrica utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX) y la Escala de Calidad de Vida YKK-13. El estudio investigará si los niveles de TSH materna están asociados con la depresión, la ansiedad, la función sexual y las puntuaciones generales de calidad de vida.
Los participantes elegibles serán mujeres embarazadas de 18 a 45 años con un embarazo único de al menos 6 semanas, que sean alfabetizadas y hayan dado su consentimiento informado. Se excluirán a las personas con antecedentes psiquiátricos previos, gestación múltiple o enfermedades sistémicas o endocrinas existentes. El objetivo principal del estudio es determinar la asociación entre los niveles de TSH y las puntuaciones de las escalas psicométricas durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El embarazo es un período caracterizado por cambios fisiológicos, hormonales y psicológicos significativos que pueden influir en el bienestar materno. La hormona estimulante de la tiroides (TSH) desempeña un papel central en la regulación endocrina durante el embarazo, y las alteraciones en la función tiroidea se han asociado con trastornos del estado de ánimo, síntomas de ansiedad y cambios en la función sexual. A pesar de la evidencia emergente que sugiere un vínculo entre el estado tiroideo y la salud mental materna, la relación entre los niveles de TSH y los resultados psicológicos durante el embarazo sigue siendo insuficientemente explorada.
Este estudio prospectivo, unicéntrico, observacional y transversal tiene como objetivo evaluar sistemáticamente la asociación entre los niveles maternos de TSH y los parámetros psicométricos, incluyendo depresión, ansiedad, función sexual y calidad de vida. Los participantes serán evaluados utilizando instrumentos validados: el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX) y la Escala de Calidad de Vida YKK-13. Se recolectarán muestras de sangre para medir los niveles séricos de TSH, y se obtendrán las puntuaciones de los cuestionarios durante las visitas de seguimiento prenatal de rutina.
La población del estudio estará compuesta por mujeres embarazadas de 18 a 45 años con un embarazo único de al menos seis semanas de gestación. Se excluirán a las personas con antecedentes de trastornos psiquiátricos, gestaciones múltiples o enfermedades sistémicas/endocrinas para minimizar los factores de confusión. Los datos se analizarán para determinar si las variaciones en los niveles de TSH se correlacionan con los resultados psicométricos, y para comprender mejor el papel potencial de la función tiroidea en la salud psicológica y sexual materna.
El objetivo final de esta investigación es proporcionar información clínica sobre cómo la función tiroidea puede influir en el bienestar mental y sexual durante el embarazo, apoyando así la identificación temprana y el manejo de las personas embarazadas en riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: havva betül bacak, md
- Número de teléfono: +905333610088
- Correo electrónico: hbbacak90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: fatih irice, md
- Número de teléfono: 5055434973
- Correo electrónico: fatihirice@gmai.com
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquía (Türkiye), 33400
- Reclutamiento
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Contacto:
- havva betül bacak, md
- Número de teléfono: +905333610088
- Correo electrónico: hbbacak90@gmail.com
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Contacto:
- fatih irice, md
- Número de teléfono: 5055434973
- Correo electrónico: fatihirice@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes elegibles tendrán un embarazo único de al menos 6 semanas de gestación, una medición reciente de TSH obtenida en las últimas 4 semanas y suficiente capacidad cognitiva para completar evaluaciones psicométricas estandarizadas.
Se excluirán las personas con gestación múltiple, trastornos psiquiátricos diagnosticados, enfermedad tiroidea que requiera tratamiento, enfermedad sistémica mayor o complicaciones obstétricas para garantizar una cohorte homogénea.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas de 18 a 45 años
Embarazo único
Edad gestacional ≥ 6 semanas
Alfabetización y capacidad para dar consentimiento informado
Disponibilidad de un resultado de TSH obtenido en las últimas 4 semanas
Capacidad cognitiva suficiente para completar los cuestionarios psicométricos (Inventario de Depresión de Beck, Inventario de Ansiedad de Beck, ASEX y Escala de Calidad de Vida YKK-13)
Criterios de exclusión:
Embarazo múltiple
Trastorno psiquiátrico previamente diagnosticado o uso activo de medicación antidepresiva/ansiolítica
Tratamiento actual para enfermedad tiroidea
Antecedentes de cirugía tiroidea
Enfermedad sistémica grave o complicaciones obstétricas significativas
Edad inferior a 18 años o incapacidad para dar consentimiento informado
Incapacidad para completar los cuestionarios adecuadamente (datos faltantes o no válidos)
Fundamento:
Los embarazos múltiples se excluyen porque difieren significativamente de los embarazos únicos en términos de perfil hormonal, riesgos obstétricos y niveles de estrés psicológico. Esta exclusión tiene como objetivo garantizar una población de estudio homogénea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TSH ≤2.5
Los participantes en esta cohorte tienen niveles séricos de TSH ≤2,5 mUI/L.
No se administrará ninguna intervención.
Los participantes se someterán a una evaluación psicométrica utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX) y la Escala de Calidad de Vida YKK-13.
El propósito es evaluar los resultados de la función psicológica y sexual en relación con los niveles de TSH dentro del rango normal.
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Grupo TSH >2.5
Los participantes en esta cohorte tienen niveles séricos de TSH >2,5 mUI/L.
No se administrará ninguna intervención.
Los participantes completarán las mismas evaluaciones psicométricas (BDI, BAI, ASEX, YKK-13).
Este grupo permitirá comparar los resultados psicológicos, relacionados con la ansiedad, la función sexual y la calidad de vida asociados con niveles elevados de TSH durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre los Niveles de TSH y las Puntuaciones de las Escalas Psicométricas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (visita única).
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Para evaluar la relación entre los niveles maternos de TSH (≤2,5 mIU/L frente a >2,5 mIU/L) y los resultados psicológicos medidos mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX) y la Escala de Calidad de Vida YKK-13.
El criterio de valoración principal es la diferencia en las puntuaciones psicométricas entre los dos grupos de TSH y la correlación entre los niveles séricos de TSH y estas puntuaciones.
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Al inicio del estudio (visita única).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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