Skjoldbruskkirtel-stimulerende hormon-niveauer under graviditet og deres sammenhæng med depression, angst og seksuel funktion (TSH-MIND)
Evaluering af effekterne af tyreoideastimulerende hormon (TSH)-niveauer under graviditet på depression, angst og seksuel funktion
Dette prospektive, enkeltcenter, observationsbaserede tværsnitsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem tyreoideastimulerende hormon (TSH)-niveauer og psykologiske samt seksuelle sundhedsresultater under graviditet. Gravide personer vil gennemgå psykometrisk vurdering ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 Quality of Life Scale. Studiet vil undersøge, om moderens TSH-niveauer er forbundet med depression, angst, seksuel funktion og samlede livskvalitetsscore.
Berechtigede deltagere vil være gravide kvinder i alderen 18-45 år med en enkelt graviditet på mindst 6 uger, der er læse- og skrivekyndige og har givet informeret samtykke. Personer med tidligere psykiatrisk historik, flerfoldig graviditet eller eksisterende systemiske eller endokrine sygdomme vil blive udelukket. Studiets primære endpoint er at fastslå sammenhængen mellem TSH-niveauer og psykometriske skala-score under graviditet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Graviditet er en periode præget af betydelige fysiologiske, hormonelle og psykologiske forandringer, som kan påvirke den maternelle velvære. Thyroidstimulerende hormon (TSH) spiller en central rolle i endokrin regulering under graviditeten, og ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion er blevet forbundet med humørsygdomme, angstsymptomer og ændringer i seksuel funktion. På trods af nyere evidens, der tyder på en sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelstatus og maternel mental sundhed, forbliver forholdet mellem TSH-niveauer og psykologiske udfald under graviditet utilstrækkeligt udforsket.
Dette prospektive, single-center, observationelle tværsnitsstudie har til formål systematisk at evaluere sammenhængen mellem maternelle TSH-niveauer og psykometriske parametre, herunder depression, angst, seksuel funktion og livskvalitet. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af validerede instrumenter: Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 Livskvalitetsskalaen. Blodprøver vil blive indsamlet for at måle serum TSH-niveauer, og spørgeskemascorer vil blive indhentet under rutinemæssige prænatale opfølgningsbesøg.
Studiepopulationen vil bestå af gravide kvinder i alderen 18-45 år med en enkelt graviditet på mindst seks ugers gestation. Personer med en historie af psykiatriske lidelser, multiple graviditeter eller systemiske/endokrine sygdomme vil blive udelukket for at minimere forvirrende faktorer. Data vil blive analyseret for at afgøre, om variationer i TSH-niveauer er korreleret med psykometriske udfald, og for bedre at forstå den potentielle rolle af skjoldbruskkirtelfunktion i maternel psykologisk og seksuel sundhed.
Det ultimative mål med denne forskning er at give klinisk indsigt i, hvordan skjoldbruskkirtelfunktion kan påvirke mental og seksuel velvære under graviditet, og dermed støtte tidlig identifikation og håndtering af gravide individer i risikogruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: havva betül bacak, md
- Telefonnummer: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: fatih irice, md
- Telefonnummer: 5055434973
- E-mail: fatihirice@gmai.com
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkiet (Türkiye), 33400
- Rekruttering
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- havva betül bacak, md
- Telefonnummer: +905333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
-
Kontakt:
- fatih irice, md
- Telefonnummer: 5055434973
- E-mail: fatihirice@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder i alderen 18-45 år
Enkelt graviditet
Gestationsalder ≥ 6 uger
Læsefærdighed og evne til at give informeret samtykke
Tilgængelighed af et TSH-resultat indhentet inden for de seneste 4 uger
Tilstrækkelig kognitiv evne til at udfylde de psykometriske spørgeskemaer (Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, ASEX og YKK-13 Livskvalitetsskala)
Eksklusionskriterier:
Flergraviditet
Tidligere diagnosticeret psykisk lidelse eller aktiv brug af antidepressiv/angstdæmpende medicin
Nuværende behandling for thyroideasygdom
Tidligere thyroideakirurgi
Alvorlig systemisk sygdom eller betydelige obstetriske komplikationer
Alder under 18 år eller manglende evne til at give informeret samtykke
Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne tilstrækkeligt (manglende eller ugyldige data)
Begrundelse:
Flergraviditeter er udelukket, fordi de afviger væsentligt fra enkelt graviditeter med hensyn til hormonprofil, obstetriske risici og psykologiske stressniveauer. Denne udelukkelse har til formål at sikre en homogen undersøgelsespopulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TSH ≤2,5 Gruppe
Deltagerne i denne kohort har serum-TSH-niveauer ≤2,5 mIU/L.
Ingen intervention vil blive administreret.
Deltagerne vil gennemgå psykometrisk evaluering ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 Quality of Life Scale.
Formålet er at vurdere psykologiske og seksuelle funktionsresultater i forhold til normale TSH-niveauer.
|
|
TSH >2,5-gruppen
Deltagerne i denne kohorte har serum-TSH-niveauer >2,5 mIU/L.
Ingen intervention vil blive administreret.
Deltagerne vil gennemføre de samme psykometriske vurderinger (BDI, BAI, ASEX, YKK-13).
Denne gruppe vil muliggøre sammenligning af psykologiske, angstrelaterede, seksuelle funktions- og livskvalitetsudfald forbundet med forhøjede TSH-niveauer under graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem TSH-niveauer og psykometriske skala-scores
Tidsramme: Ved tilmelding (enkelt besøg).
|
At evaluere forholdet mellem moderens TSH-niveauer (≤2,5 mIU/L vs. >2,5 mIU/L) og psykologiske resultater målt ved Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 Quality of Life Scale.
Det primære endpoint er forskellen i psykometriske scoringer mellem de to TSH-grupper og korrelationen mellem serum-TSH-niveauer og disse scoringer.
|
Ved tilmelding (enkelt besøg).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .