Käpyrauhasen stimuloivan hormonin tasot raskauden aikana ja niiden yhteys masennukseen, ahdistukseen ja seksuaalitoimintaan (TSH-MIND)
Käpyrauhasen stimuloivan hormonin (TSH) tasojen vaikutusten arviointi raskauden aikana masennukseen, ahdistuneisuuteen ja seksuaalitoimintoon
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, havainnollinen poikkileikkaustutkimus pyrkii arvioimaan kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) tasojen ja psyykkisen sekä seksuaalisen terveyden välistä suhdetta raskauden aikana. Raskaana olevat henkilöt suorittavat psykometrisen arvioinnin käyttäen Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) ja YKK-13 Quality of Life Scale -asteikkoja. Tutkimus selvittää, ovatko äidin TSH-tasot yhteydessä masennukseen, ahdistukseen, seksuaaliseen toimintakykyyn ja elämänlaadun kokonaispisteisiin.
Sopivat osallistujat ovat 18–45-vuotiaita raskaana olevia naisia, joilla on vähintään 6 viikon ikäinen yksi sikiö, jotka ovat lukutaitoisia ja antaneet tietoon perustuvan suostumuksen. Henkilöt, joilla on aiempi psykiatrinen historia, monisikiöinen raskaus tai olemassa olevat systeemiset tai endokriiniset sairaudet, jätetään pois. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää TSH-tasojen ja psykometristen asteikkojen pisteiden välinen yhteys raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on ajanjakso, jolle on ominaista merkittäviä fysiologisia, hormonaalisia ja psykologisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa äidin hyvinvointiin. Tyroideaa stimuloiva hormoni (TSH) on keskeisessä roolissa endokriinisessä säätelyssä raskauden aikana, ja kilpirauhasen toiminnan muutokset on yhdistetty mielialahäiriöihin, ahdistusoireisiin ja seksuaalitoiminnon muutoksiin. Vaikka uusi todisteaineisto viittaa yhteyteen kilpirauhasen tilan ja äidin mielenterveyden välillä, TSH-tasojen ja psykologisten lopputulosten välistä suhdetta raskauden aikana ei ole tutkittu riittävästi.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen, havainnollinen poikkileikkaustutkimus pyrkii systemaattisesti arvioimaan äidin TSH-tasojen ja psykometristen parametrien, mukaan lukien masennus, ahdistus, seksuaalitoiminto ja elämänlaatu, välistä yhteyttä. Osallistujia arvioidaan käyttäen validoituja mittareita: Beckin masennusinventaariota (BDI), Beckin ahdistusinventaariota (BAI), Arizonan seksuaalikokemusasteikkoa (ASEX) ja YKK-13 elämänlaatuasteikkoa. Verinäytteet kerätään seerumin TSH-tasojen mittaamiseksi, ja kyselylomakkeiden pisteet saadaan rutiininomaisilla esisynnytysseurantakäynneillä.
Tutkimuspopulaatioon kuuluu 18–45-vuotiaita raskaana olevia naisia, joilla on vähintään kuuden viikon ikäinen yksisikiöinen raskaus. Yksilöt, joilla on psyykkisten häiriöiden historia, monisikiöinen raskaus tai systeemiset/endokriiniset sairaudet, suljetaan pois sekoittavien tekijöiden minimoimiseksi. Tietoja analysoidaan määrittääkseen, korreloivatko TSH-tasojen vaihtelut psykometristen lopputulosten kanssa, ja ymmärtääkseen paremmin kilpirauhasen toiminnan mahdollista roolia äidin psykologisessa ja seksuaalisessa terveydessä.
Tämän tutkimuksen lopullinen tavoite on tarjota kliinistä näkökulmaa siihen, miten kilpirauhasen toiminta voi vaikuttaa mielenterveyteen ja seksuaaliseen hyvinvointiin raskauden aikana, mikä tukee riskialttiiden raskaana olevien yksilöiden varhaista tunnistamista ja hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: havva betül bacak, md
- Puhelinnumero: +905333610088
- Sähköposti: hbbacak90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: fatih irice, md
- Puhelinnumero: 5055434973
- Sähköposti: fatihirice@gmai.com
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki (Türkiye), 33400
- Rekrytointi
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- havva betül bacak, md
- Puhelinnumero: +905333610088
- Sähköposti: hbbacak90@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- fatih irice, md
- Puhelinnumero: 5055434973
- Sähköposti: fatihirice@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset 18–45-vuotiaana
Yksilöinen raskaus
Raskauden ikä ≥ 6 viikkoa
Lukutaito ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus
TSH-tuloksen saatavuus viimeisen 4 viikon aikana
Psykometristen kyselylomakkeiden (Beckin depressioasteikko, Beckin ahdistusasteikko, ASEX ja YKK-13 elämänlaatuasteikko) täyttämiseen riittävä kognitiivinen kyky
Poissulkemiskriteerit:
Moniraskaus
Aiemmin diagnosoitu mielenterveyden häiriö tai mielialalääkkeiden/ahdistuslääkkeiden aktiivinen käyttö
Nykyinen kilpirauhassairauden hoito
Kilpirauhasen leikkaushistoria
Vakava systeminen sairaus tai merkittävät synnytyskomplikaatiot
Alle 18-vuotias ikä tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Kykenemättömyys täyttää kyselylomakkeita riittävästi (puuttuvat tai virheelliset tiedot)
Perustelut:
Moniraskaudet jätetään pois, koska ne eroavat merkittävästi yksilöisistä raskauksista hormonaalisen profiilin, synnytysriskitaso ja psykologisen stressin osalta. Tällä poissulkemisella pyritään varmistamaan homogeeninen tutkimuspopulaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TSH ≤2.5-ryhmä
Tämän kohortin osallistujilla on seerumin TSH-taso ≤2,5 mIU/L.
Interventiota ei toteuteta.
Osallistujille suoritetaan psykometrinen arviointi käyttäen Beck Depression Inventory (BDI) -masennuskyselyä, Beck Anxiety Inventory (BAI) -ahdistuskyselyä, Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) -seksuaalikokemuskyselyä sekä YKK-13 -elämänlaatukyselyä.
Tarkoituksena on arvioida psykologisten ja seksuaalisten toimintojen tuloksia normaaliarvoisten TSH-tasojen yhteydessä.
|
|
TSH >2,5 Ryhmä
Tämän kohortin osallistujilla on seerumin TSH-taso >2,5 mIU/L.
Mitään interventiota ei toteuteta.
Osallistujat suorittavat samat psykometriset arvioinnit (BDI, BAI, ASEX, YKK-13).
Tämä ryhmä mahdollistaa psykologisten, ahdistukseen liittyvien, seksuaalitoimintaan liittyvien ja elämänlaatuun liittyvien lopputulosten vertailun, jotka liittyvät kohonneisiin TSH-tasoihin raskauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys TSH-tasojen ja psykometristen asteikkojen tulosten välillä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisvaiheessa (yksi käynti).
|
Arvioida äidin TSH-tasojen (≤2,5 mIU/L vs. >2,5 mIU/L) ja psykologisten tulosten välistä suhdetta, mitattuna Beck Depression Inventory -asteikolla (BDI), Beck Anxiety Inventory -asteikolla (BAI), Arizona Sexual Experience Scale -asteikolla (ASEX) ja YKK-13 elämänlaatuasteikolla. Ensisijainen päätepiste on psykometristen pistemäärien ero kahden TSH-ryhmän välillä sekä seerumin TSH-tasojen ja näiden pistemäärien välinen korrelaatio.
|
Rekisteröitymisvaiheessa (yksi käynti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .