Уровни тиреотропного гормона при беременности и их связь с депрессией, тревогой и сексуальной функцией (TSH-MIND)
Оценка влияния уровня тиреотропного гормона (ТТГ) при беременности на депрессию, тревожность и сексуальную функцию
Данное проспективное одноцентровое наблюдательное кросс-секционное исследование направлено на оценку взаимосвязи между уровнями тиреотропного гормона (ТТГ) и показателями психологического и сексуального здоровья во время беременности. Беременные участницы пройдут психометрическое обследование с использованием опросника депрессии Бека (BDI), опросника тревоги Бека (BAI), шкалы сексуального опыта Аризоны (ASEX) и шкалы качества жизни YKK-13. В исследовании будет изучено, связаны ли уровни ТТГ у матери с депрессией, тревогой, сексуальной функцией и общими показателями качества жизни.
В число подходящих участниц войдут беременные женщины в возрасте 18–45 лет с одноплодной беременностью сроком не менее 6 недель, которые грамотны и предоставили информированное согласие. Лица с предшествующим психиатрическим анамнезом, многоплодной беременностью или существующими системными или эндокринными заболеваниями будут исключены. Основной конечной точкой исследования является определение взаимосвязи между уровнями ТТГ и показателями психометрических шкал во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Беременность — это период, характеризующийся значительными физиологическими, гормональными и психологическими изменениями, которые могут влиять на благополучие матери. Тиреотропный гормон (ТТГ) играет центральную роль в эндокринной регуляции во время беременности, а изменения в функции щитовидной железы связаны с расстройствами настроения, симптомами тревоги и изменениями сексуальной функции. Несмотря на появляющиеся данные, указывающие на связь между состоянием щитовидной железы и психическим здоровьем матери, взаимосвязь между уровнями ТТГ и психологическими исходами во время беременности остается недостаточно изученной.
Это проспективное, одноцентровое, обсервационное кросс-секционное исследование направлено на систематическую оценку взаимосвязи между уровнями ТТГ у матери и психометрическими параметрами, включая депрессию, тревогу, сексуальную функцию и качество жизни. Участники будут оцениваться с использованием валидированных инструментов: опросника депрессии Бека (BDI), опросника тревоги Бека (BAI), шкалы сексуального опыта Аризоны (ASEX) и шкалы качества жизни YKK-13. Будут собраны образцы крови для измерения уровня сывороточного ТТГ, а оценки по опросникам будут получены во время плановых пренатальных визитов.
Исследуемая популяция будет состоять из беременных женщин в возрасте 18–45 лет с одноплодной беременностью сроком не менее шести недель. Лица с историей психических расстройств, многоплодной беременностью или системными/эндокринными заболеваниями будут исключены для минимизации влияния смешанных факторов. Данные будут проанализированы для определения, коррелируют ли вариации уровней ТТГ с психометрическими исходами, а также для лучшего понимания потенциальной роли функции щитовидной железы в психологическом и сексуальном здоровье матери.
Конечной целью данного исследования является предоставление клинического понимания того, как функция щитовидной железы может влиять на психическое и сексуальное благополучие во время беременности, тем самым способствуя раннему выявлению и ведению беременных из группы риска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: havva betül bacak, md
- Номер телефона: +905333610088
- Электронная почта: hbbacak90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: fatih irice, md
- Номер телефона: 5055434973
- Электронная почта: fatihirice@gmai.com
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция (Туркие), 33400
- Рекрутинг
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
Контакт:
- havva betül bacak, md
- Номер телефона: +905333610088
- Электронная почта: hbbacak90@gmail.com
-
Контакт:
- fatih irice, md
- Номер телефона: 5055434973
- Электронная почта: fatihirice@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины в возрасте 18-45 лет
Одноплодная беременность
Срок беременности ≥ 6 недель
Грамотность и способность дать информированное согласие
Наличие результата ТТГ, полученного в течение последних 4 недель
Достаточная когнитивная способность для заполнения психометрических опросников (Опросник депрессии Бека, Опросник тревоги Бека, ASEX и Шкала качества жизни YKK-13)
Критерии исключения:
Многоплодная беременность
Ранее диагностированное психическое расстройство или активный прием антидепрессантов/анксиолитиков
Текущее лечение заболеваний щитовидной железы
История операций на щитовидной железе
Тяжелое системное заболевание или значительные акушерские осложнения
Возраст младше 18 лет или неспособность дать информированное согласие
Неспособность адекватно заполнить опросники (отсутствующие или недействительные данные)
Обоснование:
Многоплодные беременности исключаются, поскольку они существенно отличаются от одноплодных по гормональному профилю, акушерским рискам и уровням психологического стресса. Это исключение направлено на обеспечение однородности исследуемой популяции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с ТТГ ≤2.5
Участники этой когорты имеют уровень ТТГ в сыворотке крови ≤2,5 мМЕ/л.
Вмешательство не будет проводиться.
Участники пройдут психометрическую оценку с использованием Опросника депрессии Бека (BDI), Опросника тревожности Бека (BAI), Аризонской шкалы сексуального опыта (ASEX) и Шкалы качества жизни YKK-13.
Цель — оценить психологические и сексуальные функциональные исходы в связи с нормальными уровнями ТТГ.
|
|
Группа с ТТГ >2,5
Участники этой когорты имеют уровень ТТГ в сыворотке >2,5 мМЕ/л.
Никакого вмешательства не будет проводиться.
Участники пройдут те же психометрические оценки (BDI, BAI, ASEX, YKK-13).
Эта группа позволит сравнить психологические, тревожные, сексуальные функции и показатели качества жизни, связанные с повышенным уровнем ТТГ во время беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между уровнями ТТГ и баллами психометрических шкал
Временное ограничение: При зачислении (однократный визит).
|
Оценить взаимосвязь между уровнями ТТГ у матери (≤2,5 мМЕ/л по сравнению с >2,5 мМЕ/л) и психологическими исходами, измеренными с помощью опросника депрессии Бека (BDI), опросника тревоги Бека (BAI), Аризонской шкалы сексуального опыта (ASEX) и шкалы качества жизни YKK-13.
Основной конечной точкой является разница в психометрических показателях между двумя группами ТТГ и корреляция между уровнями сывороточного ТТГ и этими показателями.
|
При зачислении (однократный визит).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .