Thyroideastimulerende hormon-nivåer i svangerskap og deres sammenheng med depresjon, angst og seksuell funksjon (TSH-MIND)
Evaluering av effektene av thyreoideastimulerende hormon (TSH)-nivåer under graviditet på depresjon, angst og seksuell funksjon
Denne prospektive, enkelt-senter, observasjonsbaserte tverrsnittsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom thyreoideastimulerende hormon (TSH)-nivåer og psykologiske samt seksuelle helseutfall under svangerskapet. Gravide vil gjennomgå psykometrisk vurdering ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 Quality of Life Scale. Studien vil undersøke om mors TSH-nivåer er assosiert med depresjon, angst, seksuell funksjon og totale livskvalitetsskår.
Kvalifiserte deltakere vil være gravide kvinner i alderen 18-45 år med en enkeltfostersvangerskap på minst 6 uker, som er lese- og skrivekyndige og har gitt informert samtykke. Personer med tidligere psykisk sykehistorie, flerfoldig svangerskap eller eksisterende systemiske eller endokrine sykdommer vil bli ekskludert. Studien primære endepunkt er å fastslå sammenhengen mellom TSH-nivåer og psykometriske skårer under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Svangerskap er en periode preget av betydelige fysiologiske, hormonelle og psykologiske endringer som kan påvirke mors velvære. Thyroideastimulerende hormon (TSH) spiller en sentral rolle i endokrin regulering under svangerskap, og endringer i skjoldbruskkjertelfunksjon har blitt assosiert med humørlidelser, angstsymptomer og endringer i seksuell funksjon. Til tross for nyere bevis som tyder på en sammenheng mellom skjoldbruskkjertelstatus og mors mentale helse, forblir forholdet mellom TSH-nivåer og psykologiske utfall under svangerskap utilstrekkelig utforsket.
Denne prospektive, enkelt-senter, observasjonsmessige tverrsnittsstudien har som mål å systematisk evaluere sammenhengen mellom mors TSH-nivåer og psykometriske parametere, inkludert depresjon, angst, seksuell funksjon og livskvalitet. Deltakere vil bli vurdert ved hjelp av validerte instrumenter: Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 livskvalitetsskala. Blodprøver vil bli samlet for å måle serum TSH-nivåer, og spørreskjemascorer vil bli innhentet under rutinemessige svangerskapskontroller.
Studiepopulasjonen vil bestå av gravide kvinner i alderen 18–45 år med en enkeltfostersvangerskap på minst seks uker. Personer med historie om psykiatriske lidelser, flerfoldige svangerskap eller systemiske/endokrine sykdommer vil bli ekskludert for å minimere forvirrende faktorer. Data vil bli analysert for å avgjøre om variasjoner i TSH-nivåer korrelerer med psykometriske utfall, og for å bedre forstå den potensielle rollen til skjoldbruskkjertelfunksjon i mors psykologiske og seksuelle helse.
Det endelige målet med denne forskningen er å gi klinisk innsikt i hvordan skjoldbruskkjertelfunksjon kan påvirke mental og seksuell velvære under svangerskap, og dermed støtte tidlig identifikasjon og håndtering av gravide individer i risikogruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: havva betül bacak, md
- Telefonnummer: +905333610088
- E-post: hbbacak90@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: fatih irice, md
- Telefonnummer: 5055434973
- E-post: fatihirice@gmai.com
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia (Türkiye), 33400
- Rekruttering
- SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- havva betül bacak, md
- Telefonnummer: +905333610088
- E-post: hbbacak90@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- fatih irice, md
- Telefonnummer: 5055434973
- E-post: fatihirice@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvalifiserte deltakere vil ha en enkeltfostersvangerskap på minst 6 uker, en nylig TSH-måling tatt innen de siste 4 ukene, og tilstrekkelig kognitiv evne til å fullføre standardiserte psykometriske vurderinger.
Personer med flerfostersvangerskap, diagnostiserte psykiske lidelser, thyreoideasykdom som krever behandling, større systemiske sykdommer eller obstetriske komplikasjoner vil bli ekskludert for å sikre en homogen kohort.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner i alderen 18–45 år
Enkeltgraviditet
Svangerskapsalder ≥ 6 uker
Lesekyndighet og evne til å gi informert samtykke
Tilgjengelighet av et TSH-resultat innhentet de siste 4 ukene
Kognitiv evne tilstrekkelig til å fullføre de psykometriske spørreskjemæne (Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, ASEX og YKK-13 Livskvalitetsskala)
Eksklusjonskriterier:
Flergraviditet
Tidligere diagnostisert psykisk lidelse eller aktiv bruk av antidepressiva/angstdempende medikament
Pågående behandling for thyreoideasykdom
Tidligere thyreoideakirurgi
Alvorlig systemisk sykdom eller betydelige obstetriske komplikasjoner
Alder under 18 år eller manglende evne til å gi informert samtykke
Manglende evne til å fullføre spørreskjemæne tilstrekkelig (manglende eller ugyldige data)
Rasjonale:
Flergraviditeter er ekskludert fordi de skiller seg betydelig fra enkeltgraviditeter med hensyn til hormonprofil, obstetriske risikoer og psykologiske stressnivåer. Denne eksklusjonen sikter mot å sikre en homogen studiepopulasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TSH ≤2.5 Gruppe
Deltakerne i denne kohorten har serum-TSH-nivåer ≤2,5 mIU/L.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
Deltakerne vil gjennomgå psykometrisk evaluering ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 Quality of Life Scale.
Formålet er å vurdere psykologiske og seksuelle funksjonsutfall i forhold til normale TSH-nivåer.
|
|
TSH >2.5 Gruppe
Deltakerne i denne kohorten har serum TSH-nivåer >2,5 mIU/L.
Ingen intervensjon vil bli administrert.
Deltakerne vil fullføre de samme psykometriske vurderingene (BDI, BAI, ASEX, YKK-13).
Denne gruppen vil tillate sammenligning av psykologiske, angstrelaterte, seksualfunksjons- og livskvalitetsutfall assosiert med forhøyede TSH-nivåer under svangerskapet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom TSH-nivåer og skårer på psykometriske skalaer
Tidsramme: Ved opptak (enkelt besøk).
|
Å evaluere forholdet mellom maternale TSH-nivåer (≤2,5 mIU/L vs. >2,5 mIU/L) og psykologiske utfall målt ved Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) og YKK-13 Quality of Life Scale.
Det primære endepunktet er forskjellen i psykometriske skårer mellom de to TSH-gruppene og korrelasjonen mellom serum-TSH-nivåer og disse skårene. |
Ved opptak (enkelt besøk).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: havva betül bacak, md, SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GOPKAD-TSH-DEP-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .