ICS/LABAと利咽止咳方の併用による咳嗽変異型喘息治療の臨床効果と予後転帰に関する前向き臨床研究

選択基準：

- 被験者は自発的に本研究に参加し、研究規定を遵守し、必要な検査を理解、同意し、協力し、フォローアップ計画を遵守し、自発的に書面によるインフォームドコンセントに署名する。

外来患者で、年齢が18歳から70歳（含む）である。

中国気管支喘息予防・治療ガイドライン（2024年版）および咳診療ガイドライン（2021年版）に基づき、臨床症状と肺機能結果から新たに咳嗽変異型喘息（CVA）と診断されたこと。 これには、喘鳴症状や兆候を伴わない慢性咳嗽（8週間以上持続）が含まれ、夜間および/または早朝に頻発し、運動後に悪化する。 すべての患者は、喘息診断の客観的証拠として、可変性気流制限を示す以下の肺機能基準の少なくとも1つを満たさなければならない：

可変性気流制限の客観的検査：

1. 気管支拡張薬試験陽性：気管支拡張薬吸入後、1秒量（FEV1）が≧12％増加し、FEV1の絶対増加量が≧200 ml；または、吸入ステロイド（ICS）を含む抗炎症治療4週間後（呼吸器感染症を除く）、ベースラインと比較してFEV1が≧12％増加し、絶対増加量が≧200 ml。
2. 気管支誘発試験陽性：一般的に使用される吸入剤はメタコリンまたはヒスタミン。 陽性結果は通常、誘発剤吸入後にFEV1が≧20％減少し、気道過敏性の存在を示すと定義される。 気管支誘発試験は、FEV1が予測値の≧70％の場合（4週間以内の呼吸器感染症を除く）に実施可能。 FEV1が予測値の＜70％の場合、気管支拡張薬試験を優先する。
3. ピークフロー（PEF）の平均日変動＞10％（少なくとも7日連続の日変動の合計を総日数で割ったものとして計算、呼吸器感染症を除く）。

咳重症度スコア（CET）＞5点。 以前にCVAと診断され、何らかの理由で吸入薬を3か月以上中止し、現在上記基準を満たす患者。

除外基準：

- 喘息の診断検査に協力できない、または他の理由で非協力的である。

妊娠中。 本研究の正常な実施を妨げる可能性のある他のシステム（例：心血管、代謝、免疫、神経、泌尿器、血液）の重篤な疾患を併存している。

登録前4週間以内に明確な上気道感染症の既往がある。

アルコール乱用または薬物乱用の既往、または精神疾患、対抗的パーソナリティ、下心、偏執症、その他の感情的または知的な問題の既往があり、インフォームドコンセントまたは研究参加の有効性を損なう可能性がある。

胸部画像で症状に関連する臨床的に有意な異常が示される。

喫煙：生涯で100本以上の喫煙歴があり、過去5年以内に喫煙した場合と定義する。 それ以外は非喫煙者とみなす。

現在ACEI（アンジオテンシン変換酵素阻害薬）薬剤を使用中。 別の薬剤臨床試験に同時参加中、または研究者が他の理由で本研究への適格性を認めない場合。