Prospectieve klinische studie naar de klinische werkzaamheid en prognostische uitkomst van ICS/LABA in combinatie met Liqin Zhike-formule bij de behandeling van hoestvariant astma

Insluitingscriteria:

- De proefpersoon neemt vrijwillig deel aan deze studie, houdt zich aan de studievoorschriften, begrijpt, stemt in met en werkt mee aan de vereiste onderzoeken, houdt zich aan het follow-upplan en ondertekent vrijwillig het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier.

Poliklinische patiënten, met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar (inclusief).

Nieuw gediagnosticeerd met Hoestvariant Astma (CVA) op basis van klinische symptomen en longfunctieresultaten, volgens de Chinese Richtlijnen voor Preventie en Behandeling van Bronchiale Astma (2024 Editie) en de Richtlijnen voor Diagnose en Behandeling van Hoest (2021 Editie). Dit houdt in chronische hoest (langer dan 8 weken) zonder begeleidende piepende symptomen of tekenen, vaak 's nachts en/of vroeg in de ochtend en verergert na inspanning. Alle patiënten moeten voldoen aan ten minste één van de volgende longfunctiecriteria, die variabele luchtwegbeperking aangeven, als objectief bewijs voor astmadiagnose:

Objectieve Tests voor Variabele Luchtwegbeperking:

1. Positieve bronchusverwijdertest: Een toename van Forced Expiratory Volume in één seconde (FEV1) van ≥12% en een absolute toename van FEV1 van ≥200 ml na inhalatie van een bronchusverwijder; OF een toename van FEV1 van ≥12% vergeleken met baseline en een absolute toename van ≥200 ml na 4 weken ontstekingsremmende behandeling met Inhaled Corticosteroids (ICS) (exclusief luchtweginfecties).
2. Positieve bronchiale provocatietest: Veelgebruikte inhalatieagentia zijn methacholine of histamine. Een positief resultaat wordt doorgaans gedefinieerd als een ≥20% afname van FEV1 na inhalatie van het provocerende middel, wat wijst op de aanwezigheid van luchtweghyperreactiviteit. Bronchiale provocatietest kan worden uitgevoerd wanneer FEV1 ≥70% is van de voorspelde waarde (exclusief luchtweginfecties binnen 4 weken). Als FEV1 <70% is van de voorspelde waarde, heeft een bronchusverwijdertest prioriteit.
3. Gemiddelde dagelijkse dagelijkse variatie in Peak Expiratory Flow (PEF) >10% (berekend als de som van de dagelijkse PEF-dagelijkse variatie gedurende ten minste 7 opeenvolgende dagen gedeeld door het totale aantal dagen), exclusief luchtweginfecties.

Hoesternstscore (CET) > 5 punten. Patiënten die eerder zijn gediagnosticeerd met CVA en die om welke reden dan ook geïnhaleerde medicatie langer dan 3 maanden hebben gestaakt en nu aan bovenstaande criteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om mee te werken aan de diagnostische tests voor astma of om andere redenen niet meewerkend.

Zwangerschap. Comorbide ernstige ziekten van andere systemen (bijv. cardiovasculair, metabool, immuun, zenuwstelsel, urinewegen, hematologisch) die de normale uitvoering van deze studie kunnen verstoren.

Een duidelijke voorgeschiedenis van bovenste luchtweginfectie binnen de 4 weken voorafgaand aan insluiting.

Voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of middelenmisbruik, of voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte, antagonistische persoonlijkheid, bijbedoelingen, paranoia, of andere emotionele of intellectuele problemen die de geldigheid van geïnformeerde toestemming of deelname aan de studie kunnen aantasten.

Thoraxbeeldvorming duidt op klinisch significante afwijkingen gerelateerd aan de symptomen.

Roken: Gedefinieerd als meer dan 100 sigaretten in het leven hebben gerookt en in de afgelopen 5 jaar hebben gerookt. Anders wordt beschouwd als niet-roker.

Huidig gebruik van ACEI (Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor) medicatie. Gelijktijdige deelname aan een andere medicijnklinische studie, of om andere redenen door de onderzoeker als ongeschikt beschouwd voor insluiting in deze studie.