ICS/LABA와 리친지케 방제를 병용한 기침형 천치 치료의 임상 효능 및 예후 결과에 관한 전향적 임상 연구

포함 기준:

- 대상자는 본 연구에 자발적으로 참여하고, 연구 규정을 준수하며, 필요한 검사에 대해 이해, 동의 및 협조하고, 추적 계획을 준수하며, 서면 동의서에 자발적으로 서명합니다.

외래 환자, 연령 18세에서 70세 사이(포함).

중국 기관지 천식 예방 및 치료 지침(2024년판)과 기침 진단 및 치료 지침(2021년판)에 따라 임상 증상과 폐 기능 결과를 바탕으로 새로 진단된 기침 변이형 천식(CVA). 이는 만성 기침(8주 이상 지속)을 동반하며, 동반되는 천명 증상이나 징후 없이, 주로 야간 및/또는 이른 아침에 발생하고 운동 후 악화됩니다. 모든 환자는 천식 진단을 위한 객관적 증거로 가변적 기류 제한을 나타내는 다음 폐 기능 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다:

가변적 기류 제한에 대한 객관적 검사:

1. 양성 기관지 확장제 검사: 기관지 확장제 흡입 후 1초간 노력성 호기량(FEV1)이 ≥12% 증가하고 FEV1의 절대 증가량이 ≥200 ml; 또는 흡입 코르티코스테로이드(ICS)를 포함한 항염증 치료 4주 후(호흡기 감염 제외) 기준치 대비 FEV1이 ≥12% 증가하고 절대 증가량이 ≥200 ml.
2. 양성 기관지 유발 검사: 일반적으로 사용되는 흡입제는 메타콜린 또는 히스타민입니다. 양성 결과는 일반적으로 유발제 흡입 후 FEV1이 ≥20% 감소한 것으로 정의되며, 기도 과민반응의 존재를 나타냅니다. 기관지 유발 검사는 FEV1이 예측값의 ≥70%일 때 수행할 수 있습니다(4주 이내 호흡기 감염 제외). FEV1이 예측값의 <70%인 경우, 기관지 확장제 검사를 우선적으로 실시합니다.
3. 일일 최대 호기 유속(PEF)의 평균 일간 변동 >10%(최소 7일 연속 일일 PEF 일간 변동의 합을 총 일수로 나눈 값으로 계산), 호흡기 감염 제외.

기침 중증도 점수(CET) > 5점. 이전에 CVA로 진단받았으나 어떤 이유로든 흡입 약물을 3개월 이상 중단하고 현재 위 기준을 충족하는 환자.

제외 기준:

- 천식 진단 검사에 협조할 수 없거나 다른 이유로 비협조적임.

임신. 본 연구의 정상적인 진행을 방해할 수 있는 다른 시스템(예: 심혈관, 대사, 면역, 신경, 비뇨기, 혈액학적)의 중증 질환 동반.

등록 전 4주 이내에 명확한 상기도 감염 병력.

알코올 남용 또는 약물 남용 병력, 또는 정신 질환, 적대적 성격, 숨은 동기, 편집증, 또는 동의서의 타당성이나 연구 참여를 훼손할 수 있는 기타 정서적 또는 지적 문제 병력.

흉부 영상 검사에서 증상과 관련된 임상적으로 유의한 이상 소견을 보임.

흡연: 평생 100개비 이상의 담배를 피웠고 지난 5년 이내에 흡연한 경우로 정의합니다. 그렇지 않은 경우 비흡연자로 간주합니다.

현재 ACEI(안지오텐신 전환 효소 억제제) 약물 사용 중. 다른 약물 임상 시험에 동시 참여 중이거나, 연구자가 다른 이유로 본 연구에 포함하기에 부적합하다고 판단한 경우.