Étude clinique prospective sur l'efficacité clinique et le pronostic de l'association ICS/LABA avec la formule Liqin Zhike dans le traitement de l'asthme à toux variante

Critères d'inclusion :

- Le sujet participe volontairement à cette étude, respecte les règlements de l'étude, comprend, accepte et coopère avec les examens requis, adhère au plan de suivi et signe volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit.

Patients externes, âgés entre 18 et 70 ans (inclus).

Nouveau diagnostic d'asthme à toux (CVA) basé sur les symptômes cliniques et les résultats de la fonction pulmonaire, selon les directives chinoises pour la prévention et le traitement de l'asthme bronchique (édition 2024) et les directives pour le diagnostic et le traitement de la toux (édition 2021). Cela implique une toux chronique (durant plus de 8 semaines) sans symptômes ou signes de sifflement associés, survenant souvent la nuit et/ou tôt le matin et s'aggravant après l'exercice. Tous les patients doivent répondre à au moins l'un des critères de fonction pulmonaire suivants, indiquant une limitation variable du débit d'air, comme preuve objective pour le diagnostic d'asthme :

Tests objectifs pour la limitation variable du débit d'air :

1. Test bronchodilatateur positif : Une augmentation du Volume Expiratoire Maximal en une seconde (VEMS) de ≥12 % et une augmentation absolue du VEMS de ≥200 ml après inhalation d'un bronchodilatateur ; OU une augmentation du VEMS de ≥12 % par rapport à la ligne de base et une augmentation absolue de ≥200 ml après 4 semaines de traitement anti-inflammatoire contenant des corticostéroïdes inhalés (CSI) (excluant les infections respiratoires).
2. Test de provocation bronchique positif : Les agents inhalés couramment utilisés sont la méthacholine ou l'histamine. Un résultat positif est généralement défini comme une diminution du VEMS de ≥20 % après inhalation de l'agent provocateur, indiquant la présence d'une hyperréactivité des voies aériennes. Le test de provocation bronchique peut être effectué lorsque le VEMS est ≥70 % de la valeur prédite (excluant les infections respiratoires dans les 4 semaines). Si le VEMS est <70 % de la valeur prédite, un test bronchodilatateur est priorisé.
3. Variation diurne quotidienne moyenne du Débit Expiratoire de Pointe (DEP) >10 % (calculée comme la somme de la variation diurne quotidienne du DEP sur au moins 7 jours consécutifs divisée par le nombre total de jours), excluant les infections respiratoires.

Score de sévérité de la toux (CET) > 5 points. Patients précédemment diagnostiqués avec un CVA qui ont arrêté les médicaments inhalés pendant plus de 3 mois pour quelque raison que ce soit et répondent maintenant aux critères ci-dessus.

Critères d'exclusion :

- Incapacité à coopérer avec les tests diagnostiques de l'asthme ou non-coopératif pour d'autres raisons.

Grossesse. Maladies graves concomitantes d'autres systèmes (par exemple, cardiovasculaire, métabolique, immunitaire, nerveux, urinaire, hématologique) pouvant interférer avec le déroulement normal de cette étude.

Antécédents clairs d'infection des voies respiratoires supérieures dans les 4 semaines précédant l'inclusion.

Antécédents d'abus d'alcool ou de substances, ou antécédents de maladie psychiatrique, personnalité antagoniste, motivations cachées, paranoïa, ou autres problèmes émotionnels ou intellectuels pouvant compromettre la validité du consentement éclairé ou la participation à l'étude.

L'imagerie thoracique indique des anomalies cliniquement significatives liées aux symptômes.

Tabagisme : Défini comme ayant fumé plus de 100 cigarettes dans sa vie et ayant fumé au cours des 5 dernières années. Sinon, considéré comme non-fumeur.

Utilisation actuelle de médicaments IEC (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine). Participation simultanée à un autre essai clinique médicamenteux, ou jugé inadapté à l'inclusion dans cette étude par l'investigateur pour d'autres raisons.