Prospektiv klinisk undersøgelse af den kliniske effekt og prognostiske udfald ved ICS/LABA kombineret med Liqin Zhike-formel i behandlingen af hoste-variant astma

Inklusionskriterier:

- Deltageren deltager frivilligt i denne undersøgelse, overholder undersøgelsesreglerne, forstår, accepterer og samarbejder med de nødvendige undersøgelser, overholder opfølgningsplanen og underskriver frivilligt det skriftlige informerede samtykke.

Ambulante patienter i alderen 18 til 70 år (inklusiv).

Ny diagnosticeret med hostevarianteret astma (CVA) baseret på kliniske symptomer og lungefunktionsresultater i henhold til de kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af bronkiel astma (2024-udgaven) og retningslinjer for diagnostik og behandling af hoste (2021-udgaven). Dette involverer kronisk hoste (varer over 8 uger) uden ledsagende hvæsende symptomer eller tegn, ofte forekommende om natten og/eller tidlig morgen og forværret efter motion. Alle patienter skal opfylde mindst et af følgende lungefunktionskriterier, der indikerer variabel luftstrømsbegrænsning, som objektivt bevis for astmadiagnose:

Objektive tests for variabel luftstrømsbegrænsning:

1. Positiv bronkodilatatortest: En stigning i forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) på ≥12% og en absolut stigning i FEV1 på ≥200 ml efter inhalation af en bronkodilatator; ELLER en stigning i FEV1 på ≥12% sammenlignet med baseline og en absolut stigning på ≥200 ml efter 4 ugers antiinflammatorisk behandling indeholdende inhalerede kortikosteroider (ICS) (eksklusive luftvejsinfektioner).
2. Positiv bronkiel provokationstest: Almindeligt anvendte inhalerede midler er metakolin eller histamin. Et positivt resultat defineres typisk som et ≥20% fald i FEV1 efter inhalation af provokeringsmidlet, hvilket indikerer tilstedeværelse af luftvejshyperreaktivitet. Bronkiel provokationstest kan udføres, når FEV1 er ≥70% af forventet værdi (eksklusive luftvejsinfektioner inden for 4 uger). Hvis FEV1 er <70% af forventet værdi, prioriteres en bronkodilatatortest.
3. Gennemsnitlig daglig døgnvariation i Peak Expiratory Flow (PEF) >10% (beregnet som summen af daglig PEF døgnvariation i mindst 7 på hinanden følgende dage divideret med det samlede antal dage), eksklusive luftvejsinfektioner.

Hostesværhedsscore (CET) > 5 point. Patienter tidligere diagnosticeret med CVA, som afbrød inhalationsmedicin i mere end 3 måneder af enhver årsag og nu opfylder ovenstående kriterier.

Eksklusionskriterier:

- Ude af stand til at samarbejde med de diagnostiske tests for astma eller usamarbejdsvillig af andre årsager.

Graviditet. Komorbide alvorlige sygdomme i andre systemer (f.eks. kardiovaskulære, metaboliske, immunologiske, nerve-, urinvejs-, hæmatologiske), som kan forstyrre den normale gennemførelse af denne undersøgelse.

En klar historie med øvre luftvejsinfektion inden for de 4 uger før inklusion.

Historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug, eller historie med psykisk sygdom, antagonistisk personlighed, bagtanke, paranoia eller andre følelsesmæssige eller intellektuelle problemer, der kan kompromittere gyldigheden af informeret samtykke eller deltagelse i undersøgelsen.

Billeddiagnostik af brystkassen indikerer klinisk signifikante abnormiteter relateret til symptomerne.

Rygning: Defineret som at have røget mere end 100 cigaretter i ens levetid og have røget inden for de sidste 5 år. Ellers betragtes som ikke-ryger.

Nuværende brug af ACEI (Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor) lægemidler. Samtidig deltagelse i en anden lægemiddelklinisk prøve, eller anset for uegnet til inklusion i denne undersøgelse af undersøgeren af andre årsager.