Prospektiv klinisk studie om klinisk effekt og prognostisk utfall ved bruk av ICS/LABA kombinert med Liqin Zhike-formel i behandlingen av hostevariant astma

Inklusjonskriterier:

- Deltakeren deltar frivillig i denne studien, følger studiereglene, forstår, samtykker til og samarbeider med de nødvendige undersøkelsene, følger oppfølgingsplanen og signerer frivillig det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Polikliniske pasienter, med alder mellom 18 og 70 år (inklusive).

Nydiagnostisert med hostevariant astma (CVA) basert på kliniske symptomer og lungefunksjonsresultater, i henhold til kinesiske retningslinjer for forebygging og behandling av bronkial astma (2024-utgaven) og retningslinjer for diagnostisering og behandling av hoste (2021-utgaven). Dette involverer kronisk hoste (varer over 8 uker) uten medfølgende pipende symptomer eller tegn, ofte forekommende om natten og/eller tidlig på morgenen og forverres etter trening. Alle pasienter må oppfylle minst ett av følgende lungefunksjonskriterier, som indikerer variabel luftstrømsbegrensning, som objektivt bevis for astmadiagnose:

Objektive tester for variabel luftstrømsbegrensning:

1. Positiv bronkodilatortest: En økning i tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) på ≥12 % og en absolutt økning i FEV1 på ≥200 ml etter inhalering av en bronkodilatator; ELLER en økning i FEV1 på ≥12 % sammenlignet med utgangspunktet og en absolutt økning på ≥200 ml etter 4 uker med antiinflammatorisk behandling som inneholder inhalerte kortikosteroider (ICS) (unntatt luftveisinfeksjoner).
2. Positiv bronkial provokasjonstest: Vanligvis brukte inhalerte midler er metakolin eller histamin. Et positivt resultat er typisk definert som en ≥20 % reduksjon i FEV1 etter inhalering av provoseringsmiddelet, noe som indikerer tilstedeværelse av luftveishyperresponsivitet. Bronkial provokasjonstest kan utføres når FEV1 er ≥70 % av forventet verdi (unntatt luftveisinfeksjoner innen 4 uker). Hvis FEV1 er <70 % av forventet verdi, prioriteres en bronkodilatortest.
3. Gjennomsnittlig daglig døgnvariasjon i topp ekspiratorisk strøm (PEF) >10 % (beregnet som summen av daglig PEF-døgnvariasjon for minst 7 påfølgende dager delt på totalt antall dager), unntatt luftveisinfeksjoner.

Hosteverdighetskarakter (CET) > 5 poeng. Pasienter tidligere diagnostisert med CVA som avbrøt inhalasjonsmedisiner i mer enn 3 måneder av en hvilken som helst grunn og som nå oppfyller kriteriene ovenfor.

Eksklusjonskriterier:

- Manglende evne til å samarbeide med de diagnostiske testene for astma eller ikke samarbeidsvillig av andre årsaker.

Graviditet. Komorbiditet med alvorlige sykdommer i andre systemer (f.eks. kardiovaskulære, metabolske, immune, nerve-, urin-, hematologiske) som kan forstyrre normal gjennomføring av denne studien.

En klar historie med øvre luftveisinfeksjon innen 4 uker før inkludering.

Historikk med alkoholmisbruk eller substansmisbruk, eller historikk med psykisk sykdom, antagonistisk personlighet, baktanker, paranoia eller andre følelsesmessige eller intellektuelle problemer som kan kompromittere gyldigheten av informert samtykke eller deltakelse i studien.

Brystbilde viser klinisk signifikante unormaliteter relatert til symptomene.

Røyking: Defineres som å ha røykt mer enn 100 sigaretter i løpet av livet og å ha røykt innen de siste 5 årene. Ellers anses som ikke-røyker.

Nåværende bruk av ACEI-medisiner (angiotensin-konverterende enzymhemmere). Samtidig deltakelse i en annen legemiddelstudie, eller ansett som upassende for inkludering i denne studien av forskeren av andre årsaker.