Prospektiivinen kliininen tutkimus ICS/LABA-yhdistelmän ja Liqin Zhike-kaavan kliinisestä tehokkuudesta ja ennusteesta yskävarianttiastman hoidossa

Osallistumiskriteerit:

- Koehenkilö osallistuu tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti, noudattaa tutkimuksen sääntöjä, ymmärtää, hyväksyy ja tekee yhteistyötä tarvittavien tutkimusten kanssa, noudattaa seurantasuunnitelmaa ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Avo- tai polikliiniset potilaat, ikä 18–70 vuotta (mukaan lukien).

Vasta diagnosoitu yskämuotoinen astma (CVA) kliinisten oireiden ja keuhkotoimintatulosten perusteella, Kiinan bronchiaalisen astman ehkäisy- ja hoitosuosituksen (2024 painos) ja Yskän diagnoosi- ja hoitosuosituksen (2021 painos) mukaisesti. Tämä sisältää kroonisen yskän (kesto yli 8 viikkoa) ilman säestäviä henkäysoireita tai merkkejä, usein yöllä ja/tai aamulla sekä liikunnan jälkeen pahenevana. Kaikkien potilaiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista keuhkotoimintakriteereistä, jotka osoittavat vaihtelevaa ilmavirran rajoittumista, astman diagnoosin objektiivisena todisteena:

Objektiiviset testit vaihtelevaan ilmavirran rajoittumiseen:

1. Positiivinen bronkodilataatiotesti: Pakotetun uloshengitysvolyymin kasvu ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) ≥12 % ja absoluuttinen FEV1:n kasvu ≥200 ml bronkodilataattorin inhalaation jälkeen; TAI FEV1:n kasvu ≥12 % verrattuna lähtöarvoon ja absoluuttinen kasvu ≥200 ml 4 viikon sisäisesti glukokortikoidipitoisten (ICS) hengityslääkkeiden sisältävän tulehduslääkehoidon jälkeen (hengitystieinfektioita lukuun ottamatta).
2. Positiivinen bronchiaalinen provokaatiotesti: Yleisesti käytetyt inhalaatioaineet ovat metakoliini tai histamiini. Positiivinen tulos määritellään tyypillisesti ≥20 %:n FEV1:n laskuna provokaatioaineen inhalaation jälkeen, mikä osoittaa hengitysteiden yliherkkyyden läsnäoloa. Bronkiaalinen provokaatiotesti voidaan suorittaa, kun FEV1 on ≥70 % ennustetusta arvosta (hengitystieinfektioita lukuun ottamatta 4 viikon sisällä). Jos FEV1 on <70 % ennustetusta arvosta, bronkodilataatiotesti on etusijalla.
3. Päivittäinen huippuuloshengitysvirtauksen (PEF) vaihtelu keskiarvona >10 % (laskettuna vähintään 7 peräkkäisen päivän päivittäisen PEF-vaihtelun summana jaettuna päivien kokonaismäärällä), hengitystieinfektioita lukuun ottamatta.

Yskän vakavuuspistemäärä (CET) > 5 pistettä. Aikaisemmin CVA:ksi diagnosoidut potilaat, jotka ovat keskeyttäneet inhalaatiolääkkeiden käytön yli 3 kuukaudeksi mistä tahansa syystä ja täyttävät nyt yllä olevat kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä astman diagnoosikokeiden kanssa tai muista syistä yhteistyöhaluisuuden puute.

Raskaus. Samanaikaiset vakavat muiden järjestelmien sairaudet (esim. sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, immuuni-, hermosto-, virtsa- ja sukuelin-, veren) sairaudet, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen normaalia toteuttamista.

Selkeä ylähengitystieinfektion historia 4 viikkoa ennen osallistumista.

Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia, tai mielenterveysongelmien historia, antagonistinen persoonallisuus, piilotetut motiivit, vainoharhaisuus tai muut tunne- tai älylliset ongelmat, jotka voivat vaarantaa tietoon perustuvan suostumuksen tai tutkimukseen osallistumisen pätevyyden.

Rintakehän kuvantaminen osoittaa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka liittyvät oireisiin.

Tupakointi: Määritellään henkilöksi, joka on polttanut yli 100 savuketta elämänsä aikana ja on polttanut viimeisten 5 vuoden aikana. Muuten pidetään ei-tupakoitsijana.

Nykyinen ACEI (angiotensiini-konvertaasin estäjä) lääkitys. Samanaikainen osallistuminen toiseen lääkekliiniseen tutkimukseen, tai tutkijan arvion mukaan muista syistä soveltumaton mukaan ottamiseen tähän tutkimukseen.