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手のマッサージがカテーテル挿入に及ぼす影響

2025年11月26日 更新者:Handan Eren、University of Yalova

化学療法を受ける乳癌患者における末梢静脈カテーテル挿入の成功に対する腕のメッセージの効果

これは、化学療法を受けている乳がん患者における末梢静脈カテーテル挿入の成功率に及ぼす腕のマッサージの効果を調査するためのランダム化比較試験です。 本研究には2つのグループがあります(対照群=30、実験群=30)。 研究者は、末梢静脈カテーテル挿入前に、実験群の患者に手のマッサージを実施しました。 研究者は、末梢カテーテルの挿入成功時間、不安レベル、および患者の満足度を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに:乳がんと診断され化学療法を受けている患者では、静脈の可視性が低下するため、末梢静脈カテーテル(PIVK)の挿入が困難になる。

目的:本試験の目的は、化学療法を受けている乳がん患者に腕のマッサージを施すことが、末梢静脈カテーテル挿入の成功率に及ぼす影響を明らかにすることである。

方法:本試験は、病院の外来化学療法ユニットにおいて、ランダム化比較試験として実施される。試験の対象は、選定基準を満たした60名の患者(試験群=30名、対照群=30名)とする。 試験群の患者には末梢静脈カテーテル挿入前に腕のマッサージを行い、対照群の患者には介入を行わない。 カテーテル挿入成功までの時間、患者の不安、および処置に対する満足度が記録される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 乳がんと診断されていること、
  • 最初の化学療法コースを受けたこと、
  • 1、2、3度の静脈度を有する患者

除外基準:

  • PICK留置の2回以上の不成功試行、
  • 研究からの離脱を希望する個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
手のマッサージ
エフルラージュやペトリスサージを含むクラシカルなハンドマッサージ。
介入なし:対照群
介入は適用されていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢静脈カテーテル挿入の成功
時間枠:最大6か月まで評価
カテーテル留置成功までの時間
最大6か月まで評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度スケール
時間枠:最大6ヶ月間評価
末梢静脈カテーテル挿入手順に関する患者満足度レベル
最大6ヶ月間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年2月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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