- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272447
Efecto del Masaje de Mano en la Inserción del Catéter
El Efecto del Mensaje del Brazo en el Éxito de la Inserción del Catéter Intravenoso Periférico en Pacientes con Cáncer de Mama Sometidos a Quimioterapia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Introducción: La colocación del catéter intravenoso periférico (PIVK) se vuelve difícil en pacientes diagnosticadas con cáncer de mama que reciben quimioterapia porque la visibilidad de las venas disminuye.
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar el efecto del masaje en el brazo aplicado a pacientes diagnosticadas con cáncer de mama que reciben quimioterapia sobre el éxito de la colocación del catéter intravenoso periférico.
Método: El estudio se llevará a cabo de tipo experimental controlado aleatorizado en una unidad de quimioterapia ambulatoria de un hospital. La muestra del estudio estará compuesta por 60 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión (grupo experimental = 30, grupo control = 30). Los pacientes del grupo experimental recibirán masaje en el brazo antes de la colocación del catéter intravenoso periférico, mientras que los pacientes del grupo control no recibirán ninguna intervención. Se registrarán el tiempo hasta la colocación exitosa del catéter, la ansiedad del paciente y los niveles de satisfacción respecto al procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yalova, Turquía (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de cáncer de mama,
- haber recibido el primer ciclo de quimioterapia,
- pacientes con grado de vena 1, 2 y 3
Criterios de exclusión:
- Más de 2 intentos fallidos de colocación de PICC,
- El individuo desea abandonar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
masaje de manos
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Masaje clásico de manos que incluye effleurage y petrissage.
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Sin intervención: grupo de control
no se ha aplicado ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el éxito de la inserción del catéter intravenoso periférico
Periodo de tiempo: evaluado hasta 6 meses
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Tiempo hasta la colocación exitosa del catéter
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evaluado hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala del nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: evaluado hasta 6 meses
|
Niveles de satisfacción del paciente con el procedimiento de colocación del catéter intravenoso periférico
|
evaluado hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 224/187
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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