- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07272447
Käsimassauksen vaikutus katetrin asettamiseen
Käsiviestin vaikutus perifeerisen intravenoosin katetrin asennuksen onnistumiseen kemoterapiaa saavissa rintasyöpäpotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Ihoensisäisen laskimokatetrin (PIVK) asettaminen vaikeutuu rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa, koska laskimoiden näkyvyys heikkenee.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää käsien hieronnan vaikutusta rintasyöpää sairastaville potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, ihoensisäisen laskimokatetrin asettamisen onnistumiseen.
Menetelmä: Tutkimus toteutetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa muodossa sairaalan avokemoterapiaosastolla. Tutkimuksen otos koostuu 60 potilaasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit (kokeellinen ryhmä = 30, kontrolliryhmä = 30). Kokeellisen ryhmän potilaat saavat käsien hierontaa ennen ihoensisäisen laskimokatetrin asettamista, kun taas kontrolliryhmän potilaat eivät saa minkäänlaista interventiota. Onnistuneen katetrin asettamiseen kuluva aika, potilaiden ahdistus ja tyytyväisyys toimenpiteeseen tullaan tallentamaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- rintasyövän diagnosoitu,
- ensimmäinen kemoterapiakierros suoritettu,
- potilailla, joilla on 1., 2. ja 3. asteen laskimot
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 2 epäonnistunutta PICC-putken asennusyritystä,
- Henkilö haluaa poistua tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
käsien hieronta
|
Klassinen käsimassaus, joka sisältää effleuragen ja petrissaagen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei interventiota on sovellettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulkosuonisen laskimokatetrin asettamisen onnistuminen
Aikaikkuna: arvioitu enintään 6 kuukautta
|
Aika onnistuneeseen katetrin sijoittamiseen
|
arvioitu enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyystason mittakaava
Aikaikkuna: arvioitu jopa 6 kuukauden ajan
|
Potilastyytyväisyys ulkoisen laskimokatetroinnin asettamisprosessiin
|
arvioitu jopa 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 224/187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .