- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07272447
Effekten af håndmassage på kateterindsættelse
Effekten af Armbåndsbesked på Succesen ved Perifer Intravenøs Kateterindsættelse hos Brystkræftpatienter Under Kemoterapi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Placering af perifer intravenøs kateter (PIVK) bliver vanskelig hos patienter diagnosticeret med brystkræft, som modtager kemoterapi, fordi synligheden af venerne aftager.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af arm massage anvendt på patienter diagnosticeret med brystkræft, som modtager kemoterapi, på succesraten af placering af perifer intravenøs kateter.
Metode: Undersøgelsen vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type på en ambulant kemoterapiafdeling på et hospital. Prøven i undersøgelsen vil bestå af 60 patienter, der opfylder inklusionskriterierne (eksperimentel gruppe = 30, kontrolgruppe = 30). Patienter i eksperimentel gruppe vil modtage arm massage før placering af perifer intravenøs kateter, mens patienter i kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Tiden til vellykket kateterplacering, patientens angst og tilfredshedsniveauer vedrørende proceduren vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkiet (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med brystkræft,
- har gennemgået første kemoterapiforløb,
- patienter med vene grad 1, 2 og 3
Eksklusionskriterier:
- Mere end 2 mislykkede forsøg på PICK-placering,
- Personen ønsker at forlade studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
håndmassage
|
Klassisk håndmassage, der inkluderer effleurage og petrissage.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen intervention er anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesen ved indførelse af perifer intravenøs kateter
Tidsramme: vurderet op til 6 måneder
|
Tid indtil vellykket kateterplacering
|
vurderet op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshedsniveauskala
Tidsramme: vurderet op til 6 måneder
|
Patienttilfredshedsniveauer med proceduren til placering af perifer intravenøs kateter
|
vurderet op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 224/187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .