Účinek ruční masáže na zavedení katétru
Vliv nápisu na paži na úspěšnost zavedení periferního nitrožilního katétru u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Zavedení periferního intravenózního katétru (PIVK) se stává obtížným u pacientek s diagnostikovaným karcinomem prsu, které podstupují chemoterapii, protože viditelnost žil se snižuje.
Cíl: Cílem této studie je zjistit účinek masáže paže aplikované u pacientek s diagnostikovaným karcinomem prsu podstupujících chemoterapii na úspěšnost zavedení periferního intravenózního katétru.
Metoda: Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie na ambulantní chemoterapeutické jednotce nemocnice. Výzkumný vzorek bude zahrnovat 60 pacientek, které splnily kritéria pro zařazení (experimentální skupina = 30, kontrolní skupina = 30). Pacientky v experimentální skupině obdrží masáž paže před zavedením periferního intravenózního katétru, zatímco pacientky v kontrolní skupině nebudou podstupovat žádný zásah. Bude zaznamenán čas do úspěšného zavedení katétru, úroveň úzkosti pacientek a jejich spokojenost s výkonem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Turecko (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován karcinom prsu,
- absolvování prvního cyklu chemoterapie,
- pacienti s 1., 2. a 3. stupněm žilního postižení
Kritéria pro vyloučení:
- Více než 2 neúspěšné pokusy o zavedení PICK,
- Účastník si přeje opustit studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
ruční masáž
|
Klasická ruční masáž, která zahrnuje hlazení a hnětení.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
nebyla použita žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost zavedení periferního intravenózního katétru
Časové okno: hodnoceno až 6 měsíců
|
Čas do úspěšného zavedení katétru
|
hodnoceno až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice úrovně spokojenosti pacientů
Časové okno: hodnoceno až 6 měsíců
|
Úroveň spokojenosti pacientů s postupem zavedení periferního nitrožilního katétru
|
hodnoceno až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 224/187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .