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Effet du Message de la Main sur l'Insertion du Cathéter

26 novembre 2025 mis à jour par: Handan Eren, University of Yalova

L'effet du message sur le bras sur la réussite de l'insertion du cathéter intraveineux périphérique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous chimiothérapie

Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée visant à examiner l'effet du massage du bras sur la réussite de l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein suivant une chimiothérapie. Notre étude comprend deux groupes (groupe témoin=30, groupe expérimental=30). Le chercheur a appliqué un massage de la main aux patientes du groupe expérimental avant l'insertion du cathéter intraveineux périphérique. Les chercheurs ont évalué le temps de réussite de l'insertion du cathéter périphérique, le niveau d'anxiété et le niveau de satisfaction des patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La pose de cathéter intraveineux périphérique (PIVK) devient difficile chez les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein recevant une chimiothérapie, car la visibilité des veines diminue.

Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet du massage du bras appliqué aux patientes diagnostiquées avec un cancer du sein recevant une chimiothérapie sur la réussite de la pose de cathéter intraveineux périphérique.

Méthode : L'étude sera menée selon un type expérimental randomisé contrôlé dans une unité de chimiothérapie ambulatoire d'un hôpital. L'échantillon de l'étude sera composé de 60 patientes répondant aux critères d'inclusion (groupe expérimental = 30, groupe témoin = 30). Les patientes du groupe expérimental recevront un massage du bras avant la pose du cathéter intraveineux périphérique, tandis que les patientes du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Le temps jusqu'à la pose réussie du cathéter, l'anxiété des patientes et les niveaux de satisfaction concernant la procédure seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • diagnostic de cancer du sein,
  • ayant suivi le premier cycle de chimiothérapie,
  • patients présentant des veines de degré 1, 2 et 3

Critères d'exclusion :

  • Plus de 2 tentatives infructueuses de pose de PICC,
  • Le participant souhaite quitter l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
massage des mains
Massage manuel classique qui inclut l'effleurage et le pétrissage.
Aucune intervention: groupe témoin
aucune intervention n'a été appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le succès de l'insertion du cathéter intraveineux périphérique
Délai: évalué jusqu’à 6 mois
Temps jusqu'à la pose réussie du cathéter
évalué jusqu’à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de niveau de satisfaction des patients
Délai: évalué jusqu'à 6 mois
Niveaux de satisfaction des patients concernant la procédure de pose du cathéter intraveineux périphérique
évalué jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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