- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07272447
Effet du Message de la Main sur l'Insertion du Cathéter
L'effet du message sur le bras sur la réussite de l'insertion du cathéter intraveineux périphérique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction : La pose de cathéter intraveineux périphérique (PIVK) devient difficile chez les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein recevant une chimiothérapie, car la visibilité des veines diminue.
Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet du massage du bras appliqué aux patientes diagnostiquées avec un cancer du sein recevant une chimiothérapie sur la réussite de la pose de cathéter intraveineux périphérique.
Méthode : L'étude sera menée selon un type expérimental randomisé contrôlé dans une unité de chimiothérapie ambulatoire d'un hôpital. L'échantillon de l'étude sera composé de 60 patientes répondant aux critères d'inclusion (groupe expérimental = 30, groupe témoin = 30). Les patientes du groupe expérimental recevront un massage du bras avant la pose du cathéter intraveineux périphérique, tandis que les patientes du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Le temps jusqu'à la pose réussie du cathéter, l'anxiété des patientes et les niveaux de satisfaction concernant la procédure seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Yalova, Turquie (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostic de cancer du sein,
- ayant suivi le premier cycle de chimiothérapie,
- patients présentant des veines de degré 1, 2 et 3
Critères d'exclusion :
- Plus de 2 tentatives infructueuses de pose de PICC,
- Le participant souhaite quitter l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
massage des mains
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Massage manuel classique qui inclut l'effleurage et le pétrissage.
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Aucune intervention: groupe témoin
aucune intervention n'a été appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le succès de l'insertion du cathéter intraveineux périphérique
Délai: évalué jusqu’à 6 mois
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Temps jusqu'à la pose réussie du cathéter
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évalué jusqu’à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de niveau de satisfaction des patients
Délai: évalué jusqu'à 6 mois
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Niveaux de satisfaction des patients concernant la procédure de pose du cathéter intraveineux périphérique
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évalué jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 224/187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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