- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272447
Effetto del Massaggio della Mano sull'Inserimento del Catetere
L'Effetto del Messaggio sul Braccio sul Successo dell'Inserimento del Catetere Endovenoso Periferico nei Pazienti con Cancro al Seno Sottoposti a Chemioterapia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Introduzione: Il posizionamento del catetere venoso periferico (PIVK) diventa difficile nei pazienti con diagnosi di cancro al seno che ricevono chemioterapia perché la visibilità delle vene diminuisce.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio del braccio applicato ai pazienti con diagnosi di cancro al seno che ricevono chemioterapia sul successo del posizionamento del catetere venoso periferico.
Metodo: Lo studio sarà condotto in modo randomizzato controllato di tipo sperimentale in un'unità di chemioterapia ambulatoriale di un ospedale. Il campione dello studio sarà composto da 60 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione (gruppo sperimentale = 30, gruppo di controllo = 30). I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno un massaggio del braccio prima del posizionamento del catetere venoso periferico, mentre i pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento. Verranno registrati il tempo per il posizionamento riuscito del catetere, l'ansia del paziente e i livelli di soddisfazione riguardo alla procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yalova, Turchia (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosticato come cancro al seno,
- aver completato il primo ciclo di chemioterapia,
- pazienti con grado venoso 1,2 e 3
Criteri di esclusione:
- Più di 2 tentativi falliti di posizionamento PICC,
- L'individuo desidera abbandonare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
massaggio alle mani
|
Massaggio manuale classico che include effleurage e petrissage.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento è stato applicato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il successo dell'inserimento del catetere intravenoso periferico
Lasso di tempo: valutato fino a 6 mesi
|
Tempo necessario per il posizionamento riuscito del catetere
|
valutato fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala del livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: valutato fino a 6 mesi
|
Livelli di soddisfazione del paziente con la procedura di posizionamento del catetere endovenoso periferico
|
valutato fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 224/187
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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