- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272447
Efeito da Massagem Manual na Inserção do Cateter
O Efeito da Mensagem no Braço no Sucesso da Inserção de Cateter Intravenoso Periférico em Pacientes com Cancro da Mama Submetidas a Quimioterapia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: A colocação do cateter intravenoso periférico (PIVK) torna-se difícil em pacientes diagnosticadas com cancro da mama que recebem quimioterapia porque a visibilidade das veias diminui.
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito da massagem do braço aplicada a pacientes diagnosticadas com cancro da mama que recebem quimioterapia no sucesso da colocação do cateter intravenoso periférico.
Método: O estudo será conduzido num tipo experimental controlado aleatorizado numa unidade de quimioterapia ambulatória de um hospital. A amostra do estudo consistirá em 60 pacientes que cumpriram os critérios de inclusão (grupo experimental = 30, grupo de controlo = 30). Os pacientes do grupo experimental receberão massagem do braço antes da colocação do cateter intravenoso periférico, enquanto os pacientes do grupo de controlo não receberão qualquer intervenção. O tempo até à colocação bem-sucedida do cateter, a ansiedade do paciente e os níveis de satisfação relativamente ao procedimento serão registados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Yalova, Turquia (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnosticado com cancro da mama,
- ter tido o primeiro curso de quimioterapia,
- pacientes que tenham 1, 2 e 3 graus de veia
Critérios de Exclusão:
- Mais de 2 tentativas mal sucedidas de colocação de PICK,
- O indivíduo deseja abandonar o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
massagem nas mãos
|
Massagem manual clássica que inclui effleurage e petrissage.
|
|
Sem intervenção: grupo de controlo
nenhuma intervenção foi aplicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o sucesso da inserção de cateter intravenoso periférico
Prazo: avaliado até 6 meses
|
Tempo até colocação bem-sucedida do cateter
|
avaliado até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de nível de satisfação do paciente
Prazo: avaliado até 6 meses
|
Níveis de satisfação do doente com o procedimento de colocação de cateter intravenoso periférico
|
avaliado até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 224/187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .