- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07272447
Effect van Handmassage op Katheterplaatsing
Het Effect van Armbericht op het Succes van Perifere Intraveneuze Katheterinbrenging bij Borstkankerpatiënten die Chemotherapie Ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: De plaatsing van een perifere intraveneuze katheter (PIVK) wordt moeilijk bij patiënten met de diagnose borstkanker die chemotherapie krijgen, omdat de zichtbaarheid van de aderen afneemt.
Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van arm massage toegepast bij patiënten met de diagnose borstkanker die chemotherapie krijgen op het succes van de plaatsing van een perifere intraveneuze katheter.
Methode: De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie op een poliklinische chemotherapie-afdeling van een ziekenhuis. De steekproef van de studie zal bestaan uit 60 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria (experimentele groep = 30, controlegroep = 30). Patiënten in de experimentele groep zullen arm massage krijgen vóór de plaatsing van de perifere intraveneuze katheter, terwijl patiënten in de controlegroep geen interventie zullen krijgen. De tijd tot succesvolle katheterplaatsing, patiëntangst en tevredenheidsniveaus met betrekking tot de procedure zullen worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Turkije (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met borstkanker,
- de eerste chemokuur hebben gehad,
- patiënten met 1, 2 en 3 ader graad
Exclusiecriteria:
- Meer dan 2 mislukte pogingen tot PICK-plaatsing,
- De deelnemer wil de studie verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
handmassage
|
Klassieke handmassage die effleurage en petrissage omvat.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
er is geen interventie toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het succes van perifere intraveneuze katheterplaatsing
Tijdsspanne: beoordeeld tot 6 maanden
|
Tijd tot succesvolle katheterplaatsing
|
beoordeeld tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheidsschaal
Tijdsspanne: beoordeeld tot 6 maanden
|
Tevredenheidsniveaus van patiënten met de procedure voor het plaatsen van perifere intraveneuze katheters
|
beoordeeld tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 224/187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .