- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07272447
Effekten av håndmassasje ved kateterinnsetting
Effekten av armbeskjed på vellykketheten av perifer intravenøs kateterinnsetting hos pasienter med brystkreft som gjennomgår kjemoterapi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning: Perifer intravenøs kateter (PIVK) plassering blir vanskelig hos pasienter diagnostisert med brystkreft som får kjemoterapi fordi synligheten av vener reduseres.
Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av arm-massasje som blir gitt til pasienter diagnostisert med brystkreft som mottar kjemoterapi på suksessen av perifer intravenøs kateter plassering.
Metode: Studien vil bli utført i en randomisert kontrollert eksperimentell type i en poliklinisk kjemoterapi avdeling på et sykehus. Utvalget i studien vil bestå av 60 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene (eksperimentell gruppe = 30, kontrollgruppe = 30). Pasienter i eksperimentell gruppe vil motta arm-massasje før perifer intravenøs kateter plassering, mens pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon. Tiden for vellykket kateter plassering, pasientens angst og tilfredshet med prosedyren vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med brystkreft,
- har gjennomgått første kur med kjemoterapi,
- pasienter med 1., 2. og 3. venegrad
Eksklusjonskriterier:
- Mer enn 2 mislykkede forsøk på PICK-plassering,
- Personen ønsker å forlate studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
håndmassasje
|
Klassisk håndmassasje som inkluderer effleurage og petrissage.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen intervensjon er brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessen med perifer intravenøs kateterinnsetting
Tidsramme: vurdert opptil 6 måneder
|
Tid til vellykket kateterplassering
|
vurdert opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: vurdert opp til 6 måneder
|
Pasienttilfredshet med prosedyre for perifer intravenøs kateterplassering
|
vurdert opp til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 224/187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .