- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07272447
Efekty masażu dłoni podczas wprowadzania cewnika
Wpływ komunikatu na ramieniu na skuteczność założenia obwodowego cewnika dożylnego u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Umieszczenie obwodowego cewnika dożylnego (PIVK) staje się trudne u pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi, które otrzymują chemioterapię, ponieważ zmniejsza się widoczność żył.
Cel: Celem tego badania jest określenie wpływu masażu ramienia zastosowanego u pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi otrzymujących chemioterapię na skuteczność umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego.
Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone w randomizowanym kontrolowanym typie eksperymentalnym w ambulatoryjnej jednostce chemioterapii szpitala. Próbka badania będzie składać się z 60 pacjentek, które spełniły kryteria włączenia (grupa eksperymentalna = 30, grupa kontrolna = 30). Pacjentki w grupie eksperymentalnej otrzymają masaż ramienia przed umieszczeniem obwodowego cewnika dożylnego, podczas gdy pacjentki w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Czas do skutecznego umieszczenia cewnika, lęk pacjentek oraz poziomy satysfakcji dotyczące procedury zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Turcja (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowany rak piersi,
- przeprowadzenie pierwszego cyklu chemioterapii,
- pacjenci z 1,2 i 3 stopniem żył
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż 2 nieudane próby założenia wkłucia PICK,
- Osoba chce opuścić badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
masaż dłoni
|
Klasyczny masaż ręczny obejmujący głaskanie i ugniatanie.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
nie zastosowano interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego
Ramy czasowe: oceniano do 6 miesięcy
|
Czas do skutecznego założenia cewnika
|
oceniano do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala poziomu satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: oceniano do 6 miesięcy
|
Poziom zadowolenia pacjentów z procedury założenia obwodowego cewnika dożylnego
|
oceniano do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 224/187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .