- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07272447
Эффект ручного сообщения при введении катетера
Влияние сообщения о руке на успешность введения периферического внутривенного катетера у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию
Обзор исследования
Подробное описание
Введение: Установка периферического внутривенного катетера (ПВК) становится затруднительной у пациентов с диагнозом рак молочной железы, получающих химиотерапию, поскольку видимость вен снижается.
Цель: Целью данного исследования является определение влияния массажа руки, применяемого у пациентов с диагнозом рак молочной железы, получающих химиотерапию, на успешность установки периферического внутривенного катетера.
Метод: Исследование будет проведено в рандомизированном контролируемом экспериментальном формате в амбулаторном химиотерапевтическом отделении больницы. Выборка исследования будет состоять из 60 пациентов, соответствующих критериям включения (экспериментальная группа = 30, контрольная группа = 30). Пациенты в экспериментальной группе будут получать массаж руки перед установкой периферического внутривенного катетера, в то время как пациенты в контрольной группе не будут получать никакого вмешательства. Будет регистрироваться время успешной установки катетера, тревожность пациента и уровень удовлетворённости процедурой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция (Туркие), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностированный рак молочной железы,
- прошедшие первый курс химиотерапии,
- пациенты с 1, 2 и 3 степенью поражения вен
Критерии исключения:
- Более 2 неудачных попыток установки PICC-катетера,
- Пациент желает прекратить участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
массаж рук
|
Классический ручной массаж, который включает эффлераж и петриссаж.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
вмешательство не применялось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех установки периферического внутривенного катетера
Временное ограничение: оценивался до 6 месяцев
|
Время до успешной установки катетера
|
оценивался до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала уровня удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: оценивалось до 6 месяцев
|
Уровень удовлетворённости пациентов процедурой установки периферического внутривенного катетера
|
оценивалось до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 224/187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .