- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07272447
Effekten av handmassage vid kateterinsertion
Effekten av armmeddelandet på framgången av perifer intravenös kateterinsättning hos bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Introduktion: Placering av perifer intravenös kateter (PIVK) blir svårare hos patienter med diagnostiserad bröstcancer som får cellgiftsbehandling eftersom venens synlighet minskar.
Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekten av armassage som tillämpas på patienter med diagnostiserad bröstcancer som får cellgiftsbehandling på framgången med placering av perifer intravenös kateter.
Metod: Studien kommer att genomföras i randomiserad kontrollerad experimentell form på en öppenvårdsavdelning för cellgiftsbehandling på ett sjukhus. Studien kommer att omfatta 60 patienter som uppfyller inklusionskriterierna (experimentgrupp = 30, kontrollgrupp = 30). Patienter i experimentgruppen kommer att få armassage före placering av perifer intravenös kateter, medan patienter i kontrollgruppen inte får någon intervention. Tiden till lyckad kateterplacering, patientens ångestnivå och tillfredsställelse med proceduren kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yalova, Turkiet (Türkiye), (543) 871-2771
- Yalova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad med bröstcancer,
- har genomgått första cykeln av kemoterapi,
- patienter med 1, 2 och 3 venös grad
Exklusionskriterier:
- Fler än 2 misslyckade försök med PICK-placering,
- Individen önskar att lämna studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentell grupp
handmassage
|
Klassisk handmassage som inkluderar effleurage och petrisage.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
ingen intervention har tillämpats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgången med perifer intravenös kateterinsättning
Tidsram: utvärderades upp till 6 månader
|
Tid till lyckad kateterplacering
|
utvärderades upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhetsnivåskala
Tidsram: bedömd upp till 6 månader
|
Patientnöjdhetsnivåer med perifer intravenös kateterplacering
|
bedömd upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 224/187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .