ポリヴェーガル理論の慢性頸部痛に対する有効性
慢性頚部痛におけるポリヴェーガル理論に基づく運動アプローチの有効性に関する研究
本研究は、慢性頸部痛を有する個人における、ポリヴェーガル理論に基づく運動アプローチの、関節位置覚、疼痛、可動域、機能性、うつ状態、および生活の質に対する有効性を検討することを目的とした。
H0 = ポリヴェーガル理論に基づく運動アプローチは、関節位置覚、頸部痛、可動域、機能性、うつ状態、または生活の質に有意な影響を及ぼさない。
H1 = ポリヴェーガル理論に基づく運動アプローチは、関節位置覚、頸部痛、可動域、機能性、うつ状態、および生活の質に有意な影響を及ぼす。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、個人の健康と生活の質に悪影響を及ぼす最も一般的な筋骨格系の問題の一つです。 筋骨格系障害で慢性的な痛みの状態が発生すると、うつ病や不安などの気分障害も発生することがあります。 長期的な首の痛みの既往歴は、ストレス、生活の質の低下、機能性の低下と関連しています。
ポリヴェーガル理論は、身体と協力し、身体に気づき、感覚とつながることを提唱しています。 ポリヴェーガル理論に基づくエクササイズは、ポリヴェーガル理論の原則に従って、迷走神経を刺激し、リラクゼーションを促進し、社会的相互作用を高めるように具体的に設計し、カスタマイズすることができます。
ポリヴェーガル理論は心理学でよく使用されていますが、リハビリテーションでは1つの研究でのみ使用されており、交感神経系を抑制し副交感神経系を活性化することで痛みの知覚とストレスを軽減し、生活の質を改善する可能性があります。
この研究では、参加者を対照群、介入1群、介入2群の3つのグループに分け、ポリヴェーガル理論に基づくエクササイズアプローチが、慢性の首の痛みを持つ個人の関節位置感覚、痛み、可動域、機能性、うつ病、生活の質に及ぼす効果を検討することを目的としました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、トルコ（Türkiye）、34000
- Noi 6:15 studio
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- グレード1または2の慢性頚部痛と診断され、少なくとも3ヶ月以上持続している個人
- 臨床的に評価・診断された痛みを有する個人
- 視覚的アナログ尺度で痛みスコアが3以上の個人
除外基準：
- グレード3または4の慢性頚部痛と診断された個人
- 頚部領域の外傷歴または外科的介入歴がある個人
- 頚椎椎間板ヘルニア、頚椎狭窄症、その他の重篤な神経学的状態を有する個人
- 上肢神経根症を有する個人
- 急性炎症または感染症を有する個人
- 重篤な病理学的状態（例：炎症性疾患、腫瘍、骨折）を有する個人
- 精神的または身体的障害により運動に参加できない個人
- 妊娠中の個人
- 過去6ヶ月以内に慢性頚部痛に対して理学療法を受けたことのある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループの参加者は、8週間にわたって週2回、従来の無痛の頸椎エクササイズを受けます。
この介入は進行につながらず、16回のセッションで同じ介入内容が使用されます。
エクササイズは理学療法士によって行われます。
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本研究の参加者は、8週間にわたり週2回、従来の痛みのない頸部運動を行います。 各運動は10回の反復を3セット行います。 運動は以下の通りです： 従来の痛みのない頸部運動は、自然な休息時の頭部位置から始まり、以下の頸部動作をそれぞれ10回ゆっくりと反復します：左回旋、右回旋、屈曲、伸展、左側屈、右側屈。 等尺性頸部運動は、前方、後方、右方、左方の直線方向に、患者自身の手で反対方向に抵抗をかけながら行います。 肩関節の自動可動域運動では、参加者は肘を90°屈曲し、腕を体側に置いた状態で、肩関節屈曲、90°までの外転、および内外旋運動を行います。 さらに、立位で肩を前後に回す運動も行います。 |
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実験的：介入 1
この研究の参加者は、ポリヴェーガル理論に基づく運動を8週間にわたり週2回行います。
運動内容は1セットです。
介入は段階的ではなく、同じ介入内容が16セッションにわたって使用されます。
介入は理学療法士によって実施されます。
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この研究では、参加者は8週間にわたり週2回、計16回のポリヴェーガル理論に基づくエクササイズを行います。
エクササイズは主に4つのカテゴリーに分類されます：感覚認識エクササイズ、漸進的筋弛緩法、発声エクササイズ、自己鎮静タッチエクササイズです。 感覚認識エクササイズには、集中呼吸、直立姿勢や身体感覚への意識、仰向けに寝て目を閉じながら前向きな思考に集中すること、静かな環境でマインドフルに歩くことが含まれます。 漸進的筋弛緩法では、つま先から頭までの筋群を順番に緊張させてリラックスさせ、ガイド付きイメージを通じて穏やかな情景を視覚化します。 発声エクササイズは、「ベン」という音を出す舌の震え、口を閉じてハミングすること、母音を長く伸ばすことで構成されます。 自己鎮静タッチエクササイズには、足のマッサージ、腕・顔・手のひらをマインドフルに触れること、腹式呼吸の練習が含まれます。 |
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実験的：介入2
この研究の参加者は、従来の痛みを伴わない頸部運動に加えて、ポリヴェーガル理論に基づく運動を週2回、8週間にわたって受けます。
各運動は10回の反復と3セットで行われます。
ポリヴェーガル理論に基づく運動は1セットで行われます。
介入は非段階的であり、16回のセッションで同じ介入内容が使用されます。
介入は理学療法士によって実施されます。
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この研究の参加者は、従来の痛みのない頸部エクササイズに加え、ポリヴェーガル理論に基づいたエクササイズを週2回、8週間受けます。 各エクササイズは、10回の反復を3セット行います。 参加者は各反復後に2秒、各セット後に5秒休憩します。 エクササイズの内容は、上記で説明したものと同じです。 ポリヴェーガル理論に基づいたエクササイズを1セット行います。 エクササイズの内容は、上記で説明したものと同じです。 介入は段階的ではなく、同じ介入内容を16回行います。 介入は理学療法士によって実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎関節位置覚
時間枠：ベースラインおよび介入8週間後
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参加者は、白い壁から90cm離れた椅子に座るように指示されます。
レーザービームが頭部に固定されます。
壁上のレーザー光は基準点としてマークされます。
患者は次に、目を開けた状態で頭を左右に（一度に一方ずつ）利用可能な範囲の端まで回転させ、その後元の位置に戻り、レーザー光を基準点に合わせようと試みます。
その後、目を閉じます。
頭を元の位置に戻す際、参加者は元の位置に達した時に試験官に知らせるように指示されます。
壁上の新しいレーザーポイントは目標点としてマークされます。
関節位置誤差は、目標点と基準点の間の距離の逆正接を90cmで割ることによって度単位で計算されます。
この手順は、屈曲、伸展、右左側屈、および右左回転の各側について3回実施され、各側の誤差の平均値がさらなる分析に使用されます。
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ベースラインおよび介入8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：介入前および介入8週間後
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頸部痛は、10cmの視覚的アナログ尺度（Visual Analog Scale）を用いて評価されます。
この尺度は、疼痛管理の有効性を評価するために臨床現場で一般的に使用されています。
参加者は、水平線上で0（痛みなし）から10（耐えられない痛み）までの数字を選択することで、現在の痛みのレベルを示します。
これまでの研究では、優れた再テスト信頼性が報告されています。
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介入前および介入8週間後
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関節可動域
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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頸部の能動的可動域は、標準的な全円式ゴニオメーターを用いて評価されます。
測定は、参加者が快適に座り、頭部を中立位にした状態で行われます。
屈曲と伸展では、ゴニオメーターの軸を外耳道の上に置き、可動アームを鼻に合わせ、固定アームを床に対して垂直にします。
側屈は、軸を第7頸椎棘突起に置き、可動アームを後頭隆起と頭部の背側正中線に合わせ、固定アームを胸椎棘突起に沿わせて測定します。
右回旋と左回旋では、軸を頭頂に置き、固定アームを肩峰突起を結ぶ線に平行にし、可動アームを鼻先に向けます。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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ネック障害指数（NDI）
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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障害の程度は、Neck Disability Index (NDI) アンケートを用いて評価されます。
NDIは10の質問で構成され、各質問は0から5までのスコアが可能です。10の質問の合計スコアを最大可能スコアの50で割り、パーセンテージとして表します。
高いパーセンテージスコアは、より大きな障害を示します。
NDIは良好から優れた内的整合性、中程度から優れた信頼性、低いから良好な応答性を示します。
最小臨床的有意差は、慢性頚部症状を有する類似のコホートにおいて20％と報告されています。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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ベック抑うつ質問票 (BDI)
時間枠：介入前および介入8週間後
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これは、抑うつ症状と態度を評価する21項目の自己申告式尺度です。
4段階のリッカート式測定を提供します。
抑うつの重症度に関する情報を提供します。
そのトルコ語版は、Hisliによって信頼性と妥当性のために実施されました。
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介入前および介入8週間後
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安静時心拍数
時間枠：各治療セッションの直後および直後（8週間）
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安静時心拍数は、安静時心拍数を測定可能なスマートウォッチを使用して各セッション後に測定されます。
測定は運動セッション終了10分後に行われ、患者は排尿を済ませ静かに着席します。
測定中、参加者は背中を支えられ、腕を90°の角度に保って座ります。
測定は15分間隔で2回実施され、この2回の測定値の平均値を拍動数毎分（bpm）として使用します。
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各治療セッションの直後および直後（8週間）
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WHOQOL-BREF
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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WHOQOL-BREFは、心理測定特性を評価するために使用されるツールです。
これは、身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境の4つの領域に関連する26の質問で構成されています。 各項目は5段階のリッカート尺度で評価され、各スコアは0から100の範囲です。 級内相関係数は0.71から0.91の範囲です。 WHOQOL-BREFは領域ごとにスコアリングされます。 領域のスコアリングは正の値です。 より高いファセットスコアは、より高い生活の質を示します。 総生スコアは4倍され、WHOQOL-100と比較可能なスコアが得られます。 その後、総スコアは0-100スケールに変換されます。 |
ベースラインおよび8週間の介入後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dilanur Kutlu Özkaraoğlu, PhD、Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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