Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost polyvagaální teorie při chronické bolesti krku

15. března 2026 aktualizováno: Mediha Uçan, Medipol University

Vyšetřování účinnosti cvičebního přístupu založeného na teorii polyvagalu při chronické bolesti krku

Tato studie měla za cíl zkoumat účinnost cvičebního přístupu založeného na polyvagační teorii na kloubní polohové cítění, bolest, rozsah pohybu, funkčnost, depresi a kvalitu života u jedinců s chronickou bolestí krku.

H0 = Cvičební přístup založený na polyvagační teorii nemá žádný významný vliv na kloubní polohové cítění, bolest krku, rozsah pohybu, funkčnost, depresi ani kvalitu života.

H1 = Cvičební přístup založený na polyvagační teorii má významný vliv na kloubní polohové cítění, bolest krku, rozsah pohybu, funkčnost, depresi a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Bolest krku je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů, které negativně ovlivňují zdraví a kvalitu života jednotlivců. Při chronických bolestivých stavech u muskuloskeletálních poruch se mohou vyskytnout také poruchy nálady, jako je deprese a úzkost. Dlouhodobá anamnéza bolesti krku je spojena se stresem, špatnou kvalitou života a sníženou funkčností.

Polyvágová teorie prosazuje práci s tělem, uvědomování si ho a propojení se smysly. Cvičení založená na polyvágové teorii mohou být specificky navržena a přizpůsobena ke stimulaci bloudivého nervu, podpoře relaxace a posílení sociální interakce dodržováním principů polyvágové teorie.

Ačkoli se polyvágová teorie často používá v psychologii, v rehabilitaci byla použita pouze v jedné studii, s potenciálem zlepšit kvalitu života inhibicí sympatického nervového systému a aktivací parasympatického nervového systému, čímž se snižuje vnímání bolesti a stresu.

Tato studie, ve které byli účastníci rozděleni do tří skupin: kontrolní, intervence 1 a intervence 2, si kladla za cíl prozkoumat účinnost přístupu cvičení založeného na polyvágové teorii na smysl pro polohu kloubů, bolest, rozsah pohybu, funkčnost, depresi a kvalitu života u jedinců s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou chronické bolesti krku stupně 1 nebo 2, trvající minimálně 3 měsíce
  • Jedinci, jejichž bolest je klinicky vyhodnocena a diagnostikována
  • Jedinci s hodnotou bolesti 3 nebo vyšší na vizuální analogové škále

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s diagnózou chronické bolesti krku stupně 3 nebo 4
  • Historie traumatu nebo chirurgického zákroku v oblasti krku
  • Hernie krčního disku, stenóza krční páteře nebo jiné závažné neurologické stavy
  • Radikulopatie horní končetiny
  • Akutní zánět nebo infekce
  • Závažné patologické stavy (např. zánětlivá onemocnění, novotvary, zlomeniny)
  • Jedinci neschopní účastnit se cvičení z důvodu mentálních nebo fyzických poruch
  • Těhotenství
  • Jedinci, kteří v posledních 6 měsících podstoupili fyzioterapii pro chronickou bolest krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci v této skupině budou podstupovat tradiční, bezbolestná cervikální cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Intervence nepovede k progresi a stejný obsah intervence bude použit pro 16 sezení. Cvičení budou prováděna fyzioterapeutem.

Účastníci této studie budou podstupovat tradiční, bezbolestná cervikální cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé cvičení bude provedeno v 10 opakováních a 3 sériích. Cvičení jsou následující:

Tradiční, bezbolestná cervikální cvičení budou zahrnovat 10 pomalých opakování každého z následujících pohybů krční páteře, začínajících z přirozené klidové polohy hlavy: rotace vlevo, rotace vpravo, flexe, extenze, laterální flexe vlevo a laterální flexe vpravo. Izometrická cvičení krku budou prováděna v přímém směru vpřed, vzad, vpravo a vlevo, přičemž pacientovy vlastní ruce budou poskytovat odpor v opačném směru.

Cvičení aktivního rozsahu pohybu ramen budou zahrnovat účastníky provádějící flexi ramen, abdukci až do 90°, a cvičení vnější a vnitřní rotace s lokty ohnutými na 90° a pažemi podél těla. Dále budou požádáni, aby ve stoje prováděli kruhové pohyby ramen dopředu a dozadu.

Experimentální: Intervence 1
Účastníci této studie budou podstupovat cvičení založená na polyvagální teorii dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Obsah cvičení bude jeden set. Intervence nebude progresivní a stejný obsah intervence bude použit pro 16 sezení. Intervenci bude provádět fyzioterapeut.
V této studii budou účastníci dvakrát týdně po dobu 8 týdnů podstupovat cvičení založená na polyvagální teorii, celkem 16 sezení. Cvičení jsou rozdělena do čtyř hlavních skupin: cvičení senzorického uvědomění, progresivní svalová relaxace, vokalizační cvičení a cvičení sebeuklidňujícího dotyku. Cvičení senzorického uvědomění zahrnují soustředěné dýchání, uvědomování si vzpřímených poloh a tělesných pocitů, ležení na zádech se zavřenýma očima při soustředění na pozitivní myšlenky a vědomou chůzi v klidném prostředí. Progresivní svalová relaxace zahrnuje postupné napínání a uvolňování svalových skupin od prstů u nohou po hlavu a vizualizaci uklidňujících scén prostřednictvím řízené imaginace. Vokalizační cvičení sestávají z cvrnkání jazyka produkujícího zvuk „ben“, broukání se zavřenými ústy a prodlužování samohláskových zvuků. Cvičení sebeuklidňujícího dotyku zahrnují masáž chodidel, vědomé dotýkání se paží, obličeje a dlaní a procvičování břišního dýchání.
Experimentální: Intervence 2
Účastníci této studie budou kromě tradičních, bezbolestných cviků na krční páteř provádět cviky založené na polyvágální teorii dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Každý cvik bude prováděn v 10 opakováních a 3 sériích. Cviky založené na polyvágální teorii budou prováděny v 1 sérii. Intervence nebude progresivní a bude používat stejný obsah po dobu 16 sezení. Intervenci bude provádět fyzioterapeut.

Účastníci této studie budou kromě tradičních, bezbolestných cvičení krční páteře provádět cvičení založená na polyvagální teorii dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé cvičení bude prováděno ve 3 sériích po 10 opakováních. Účastníci budou po každém opakování odpočívat dvě sekundy a po každé sérii pět sekund. Obsah cvičení bude stejný, jak je popsáno výše.

Bude provedena jedna série cvičení založených na polyvagální teorii. Obsah cvičení bude stejný, jak je popsáno výše. Intervence nebude progresivní a stejný obsah intervence bude použit po dobu 16 sezení. Intervenci bude provádět fyzioterapeut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl pro polohu krčních kloubů
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Účastníci jsou požádáni, aby seděli na židli 90 cm od bílé stěny. Laserový paprsek je připevněn k jejich hlavě. Světlo laseru na stěně je označeno jako referenční bod. Pacienti jsou poté požádáni, aby otočili hlavu doleva a doprava, vždy na jednu stranu, až na konec dostupného rozsahu, poté se vrátili do původní polohy s otevřenýma očima a pokusili se zarovnat světlo laseru s referenčním bodem. Poté zavřou oči. Při návratu hlavy do původní polohy jsou účastníci požádáni, aby informovali vyšetřujícího, když dosáhnou původní polohy. Nový bod laseru na stěně je označen jako cílový bod. Chyba polohy kloubu je vypočítána ve stupních vydělením arkustangens vzdálenosti mezi cílovým a referenčním bodem 90 cm. Procedura se provádí třikrát pro každou stranu pro flexi, extenzi, pravolevou laterální flexi a pravolevou rotaci a průměrné hodnoty chyb pro každou stranu se používají pro další analýzu.
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
Bolest krku je hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály. Tato škála se běžně používá v klinickém prostředí k vyhodnocení účinnosti léčby bolesti. Účastníci označují svou aktuální úroveň bolesti výběrem čísla mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nesnesitelná bolest) podél vodorovné čáry. Předchozí studie uvádějí vynikající spolehlivost test-retest.
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
Rozsah pohybu kloubů
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Rozsah aktivního pohybu krční páteře se hodnotí pomocí standardního plnokruhového goniometru. Měření se provádí s účastníky pohodlně usazenými v neutrální poloze hlavy. Pro flexi a extenzi je osa goniometru umístěna nad zevním zvukovodem, pohyblivé rameno je zarovnáno s nosem a pevné rameno je svislé k podlaze. Laterální flexe se měří s osou na trnovém výběžku C7, pohyblivé rameno je zarovnáno s týlním hrbolkem a dorzální střední čárou hlavy a pevné rameno podél hrudních trnových výběžků. Pro pravou a levou rotaci je osa umístěna na temeni hlavy, pevné rameno je rovnoběžné s čárou spojující akromiální procesy a pohyblivé rameno směřuje ke špičce nosu.
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Index invalidity krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Postižení je hodnoceno pomocí dotazníku Neck Disability Index (NDI). NDI se skládá z 10 otázek, každá s možným skóre od 0 do 5. Celkové skóre 10 otázek je vyděleno nejvyšším možným skóre 50 a vyjádřeno v procentech. Vyšší procentuální skóre indikuje větší postižení. NDI vykazuje dobrou až výbornou vnitřní konzistenci, střední až výbornou spolehlivost a špatnou až dobrou citlivost. Minimální klinicky významný rozdíl je uváděn jako 20 % u podobné skupiny lidí s chronickými příznaky krční páteře.
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
Toto je 21položková škála sebeposouzení, která hodnotí depresivní příznaky a postoje. Poskytuje čtyřbodové Likertovo měření. Poskytuje informace o závažnosti deprese. Jeho turecká adaptace byla provedena pro spolehlivost a validitu společností Hisli.
Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
Klidová Srdeční Frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po každém léčebném sezení (po dobu 8 týdnů)
Klidová tepová frekvence bude měřena po každém sezení pomocí chytrých hodinek, které umí měřit klidovou tepovou frekvenci. Měření bude provedeno 10 minut po cvičení, přičemž pacienti budou sedět v klidu s prázdným močovým měchýřem. Během měření budou účastníci sedět s opřenými zády a s pažemi v úhlu 90°. Měření bude provedeno dvakrát v intervalu 15 minut a použije se průměr těchto dvou měření v úderech za minutu (bpm).
Bezprostředně před a bezprostředně po každém léčebném sezení (po dobu 8 týdnů)
WHOQOL-BREF
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
WHOQOL-BREF je nástroj používaný k hodnocení psychometrických vlastností. Skládá se z 26 otázek týkajících se čtyř domén: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, přičemž každé skóre se pohybuje od 0 do 100. Mezitřídní korelační koeficienty se pohybují od 0,71 do 0,91. WHOQOL-BREF je hodnocen pro domény. Hodnocení domén je pozitivní. Vyšší skóre aspektů indikuje vyšší kvalitu života. Celkové hrubé skóre se vynásobí 4, aby bylo dosaženo skóre srovnatelného s WHOQOL-100. Celkové skóre se poté převede na škálu 0-100.
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilanur Kutlu Özkaraoğlu, PhD, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit