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La Eficacia de la Teoría Polivagal en el Dolor Crónico de Cuello

15 de marzo de 2026 actualizado por: Mediha Uçan, Medipol University

Investigación sobre la Efectividad del Enfoque de Ejercicio Basado en la Teoría Polivagal en el Dolor Crónico de Cuello

Este estudio tuvo como objetivo examinar la efectividad de un enfoque de ejercicio basado en la teoría polivagal sobre el sentido de posición articular, el dolor, el rango de movimiento, la funcionalidad, la depresión y la calidad de vida en personas con dolor crónico de cuello.

H0 = El enfoque de ejercicio basado en la teoría polivagal no tiene un efecto significativo sobre el sentido de posición articular, el dolor de cuello, el rango de movimiento, la funcionalidad, la depresión o la calidad de vida.

H1 = El enfoque de ejercicio basado en la teoría polivagal tiene un efecto significativo sobre el sentido de posición articular, el dolor de cuello, el rango de movimiento, la funcionalidad, la depresión y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El dolor de cuello es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes que afecta negativamente la salud y la calidad de vida de los individuos. Cuando se presentan condiciones dolorosas crónicas en trastornos musculoesqueléticos, también pueden ocurrir trastornos del estado de ánimo como la depresión y la ansiedad. Un historial prolongado de dolor de cuello se asocia con estrés, mala calidad de vida y disminución de la funcionalidad.

La teoría polivagal aboga por trabajar con el cuerpo, tomar conciencia de él y conectar con los sentidos. Los ejercicios basados en la teoría polivagal pueden diseñarse y personalizarse específicamente para estimular el nervio vago, promover la relajación y mejorar la interacción social siguiendo los principios de la teoría polivagal.

Aunque la teoría polivagal se utiliza frecuentemente en psicología, solo se ha empleado en rehabilitación en un estudio, con el potencial de mejorar la calidad de vida al inhibir el sistema nervioso simpático y activar el sistema nervioso parasimpático, reduciendo así la percepción del dolor y el estrés.

Este estudio, en el que los participantes se dividieron en tres grupos: control, intervención 1 e intervención 2, tuvo como objetivo examinar la eficacia de un enfoque de ejercicios basado en la teoría polivagal sobre el sentido de posición articular, el dolor, el rango de movimiento, la funcionalidad, la depresión y la calidad de vida en individuos con dolor de cuello crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diagnosticados con dolor crónico de cuello de Grado 1 o 2, que dure al menos 3 meses
  • Individuos cuyo dolor sea evaluado clínicamente y diagnosticado
  • Individuos con una puntuación de dolor de 3 o superior en la Escala Visual Analógica

Criterios de exclusión:

  • Individuos diagnosticados con dolor crónico de cuello de Grado 3 o 4
  • Antecedentes de trauma o intervención quirúrgica en la región del cuello
  • Hernia discal cervical, estenosis cervical u otras afecciones neurológicas graves
  • Radiculopatía de las extremidades superiores
  • Inflamación o infección aguda
  • Afecciones patológicas graves (por ejemplo, enfermedades inflamatorias, neoplasias, fracturas)
  • Individuos incapaces de participar en ejercicios debido a discapacidades mentales o físicas
  • Embarazo
  • Individuos que hayan recibido fisioterapia para dolor crónico de cuello en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios cervicales tradicionales e indoloros dos veces por semana durante 8 semanas. La intervención no dará lugar a progresión y se utilizará el mismo contenido de intervención para las 16 sesiones. Los ejercicios serán realizados por un fisioterapeuta.

Los participantes en este estudio realizarán ejercicios cervicales tradicionales e indoloros dos veces por semana durante 8 semanas. Cada ejercicio se realizará en 10 repeticiones y 3 series. Los ejercicios son los siguientes:

Los ejercicios cervicales tradicionales e indoloros consistirán en 10 repeticiones lentas de cada uno de los siguientes movimientos cervicales, comenzando desde una posición natural de reposo de la cabeza: rotación izquierda, rotación derecha, flexión, extensión, flexión lateral izquierda y flexión lateral derecha. Los ejercicios isométricos de cuello se realizarán en línea recta hacia adelante, hacia atrás, derecha e izquierda, con las propias manos del paciente proporcionando resistencia en la dirección opuesta.

Los ejercicios activos de rango de movimiento del hombro implicarán que los participantes realicen flexión del hombro, abducción hasta 90°, y ejercicios de rotación externa e interna con los codos flexionados a 90° y los brazos a los lados. Además, se les pedirá que realicen giros de hombros hacia adelante y hacia atrás mientras están de pie.

Experimental: Intervención 1
Los participantes en este estudio realizarán ejercicios basados en la teoría polivagal dos veces por semana durante 8 semanas. El contenido del ejercicio será una serie. La intervención no será progresiva y se utilizará el mismo contenido de intervención durante las 16 sesiones. La intervención será administrada por un fisioterapeuta.
En este estudio, los participantes realizarán ejercicios basados en la teoría polivagal dos veces por semana durante 8 semanas, lo que totaliza 16 sesiones. Los ejercicios se clasifican en cuatro grupos principales: ejercicios de conciencia sensorial, relajación muscular progresiva, ejercicios de vocalización y ejercicios de tacto auto-calmante. Los ejercicios de conciencia sensorial incluyen respiración enfocada, conciencia de posturas erguidas y sensaciones corporales, acostarse boca arriba con los ojos cerrados mientras se enfocan en pensamientos positivos, y caminar conscientemente en un entorno tranquilo. La relajación muscular progresiva implica tensar y relajar secuencialmente grupos musculares desde los dedos de los pies hasta la cabeza y visualizar escenas calmantes a través de imágenes guiadas. Los ejercicios de vocalización consisten en trinos de lengua que producen un sonido "ben", tararear con la boca cerrada y sostener sonidos vocálicos. Los ejercicios de tacto auto-calmante incluyen masajear los pies, tocar conscientemente los brazos, la cara y las palmas de las manos, y practicar respiración abdominal.
Experimental: Intervención 2
Los participantes en este estudio realizarán ejercicios basados en la teoría polivagal además de ejercicios cervicales tradicionales e indoloros dos veces por semana durante 8 semanas. Cada ejercicio se realizará en 10 repeticiones y 3 series. Los ejercicios basados en la teoría polivagal se realizarán en 1 serie. La intervención no será progresiva y utilizará el mismo contenido de intervención durante 16 sesiones. La intervención será administrada por un fisioterapeuta.

Los participantes en este estudio recibirán ejercicios basados en la teoría polivagal además de ejercicios cervicales tradicionales e indoloros dos veces por semana durante 8 semanas. Cada ejercicio se realizará en 3 series de 10 repeticiones. Los participantes descansarán dos segundos después de cada repetición y cinco segundos después de cada serie. El contenido de los ejercicios será el mismo que se describe anteriormente.

Se realizará una serie de ejercicios basados en la teoría polivagal. El contenido del ejercicio será el mismo que se describe anteriormente. La intervención no será progresiva y se utilizará el mismo contenido de intervención durante 16 sesiones. La intervención será administrada por un fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentido de Posición Articular Cervical
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
Se pide a los participantes que se sienten en una silla a 90 cm de una pared blanca. Un rayo láser se fija a su cabeza. La luz láser en la pared se marca como punto de referencia. Luego se pide a los pacientes que giren la cabeza hacia la izquierda y hacia la derecha, una a la vez, hasta el final del rango disponible, luego vuelvan a la posición original con los ojos abiertos e intenten alinear la luz láser con el punto de referencia. Luego se cierran los ojos. Al volver la cabeza a la posición original, se pide a los participantes que informen al examinador cuando alcancen la posición original. El nuevo punto láser en la pared se marca como punto objetivo. El error de posición articular se calcula en grados dividiendo la arcotangente de la distancia entre el objetivo y el punto de referencia por 90 cm. El procedimiento se realiza tres veces para cada lado para flexión, extensión, flexión lateral derecha-izquierda y rotación derecha-izquierda, y los valores promedio de los errores para cada lado se utilizan para análisis posteriores.
Línea base y después de 8 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Baseline y después de 8 semanas de intervención
El dolor de cuello se evalúa utilizando una Escala Visual Analógica de 10 cm. Esta escala se utiliza comúnmente en entornos clínicos para evaluar la efectividad del manejo del dolor. Los participantes indican su nivel actual de dolor seleccionando un número entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportable) a lo largo de una línea horizontal. Estudios previos reportan una excelente fiabilidad test-retest.
Baseline y después de 8 semanas de intervención
Rango de Movimiento Articular
Periodo de tiempo: Baseline y después de 8 semanas de intervención
El rango de movimiento activo cervical se evalúa utilizando un goniómetro estándar de círculo completo. Las mediciones se toman con los participantes sentados cómodamente en una posición neutra de la cabeza. Para la flexión y extensión, el eje del goniómetro se coloca sobre el meato auditivo externo, el brazo móvil alineado con la nariz y el brazo estacionario vertical al suelo. La flexión lateral se mide con el eje en la apófisis espinosa de C7, el brazo móvil alineado con la protuberancia occipital y la línea media dorsal de la cabeza, y el brazo estacionario a lo largo de las apófisis espinosas torácicas. Para la rotación derecha e izquierda, el eje se coloca en el vértice de la cabeza, el brazo estacionario paralelo a una línea que conecta los procesos acromiales, y el brazo móvil dirigido hacia la punta de la nariz.
Baseline y después de 8 semanas de intervención
Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de intervención
La discapacidad se evalúa mediante el cuestionario Índice de Discapacidad Cervical (NDI). El NDI consta de 10 preguntas, cada una con una puntuación posible de 0 a 5. La puntuación total de las 10 preguntas se divide por la puntuación máxima posible, 50, y se expresa como un porcentaje. Los porcentajes más altos indican una mayor discapacidad. El NDI demuestra una consistencia interna de buena a excelente, una fiabilidad de moderada a excelente y una capacidad de respuesta de pobre a buena. La diferencia mínima clínicamente importante se reporta como 20% en una cohorte similar de personas con síntomas cervicales crónicos.
Línea de base y después de 8 semanas de intervención
Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas de intervención
Es una escala de autoinforme de 21 ítems que evalúa síntomas y actitudes depresivas. Proporciona una medición tipo Likert de cuatro puntos. Ofrece información sobre la gravedad de la depresión. Su adaptación al turco se realizó para fiabilidad y validez por Hisli.
Línea basal y después de 8 semanas de intervención
Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de tratamiento (durante 8 semanas)
La frecuencia cardíaca en reposo se medirá después de cada sesión utilizando un reloj inteligente capaz de medir la frecuencia cardíaca en reposo. Las mediciones se tomarán 10 minutos después de la sesión de ejercicio, con los pacientes sentados tranquilamente con la vejiga vacía. Durante la medición, los participantes se sentarán con la espalda apoyada y los brazos en un ángulo de 90°. Las mediciones se realizarán dos veces, con 15 minutos de diferencia, y se utilizará el promedio de estas dos mediciones en latidos por minuto (lpm).
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de tratamiento (durante 8 semanas)
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
El WHOQOL-BREF es una herramienta utilizada para evaluar propiedades psicométricas. Consta de 26 preguntas relacionadas con cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, con una puntuación que oscila entre 0 y 100. Los coeficientes de correlación interclase oscilan entre 0,71 y 0,91. El WHOQOL-BREF se puntúa por dominios. La puntuación de los dominios es positiva. Puntuaciones más altas en las facetas indican una mayor calidad de vida. La puntuación bruta total se multiplica por 4 para obtener una puntuación comparable con el WHOQOL-100. El total se convierte luego a una escala de 0 a 100.
Línea base y después de 8 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilanur Kutlu Özkaraoğlu, PhD, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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