Polyvagal-teorian tehokkuus kroonisessa kaulakivussa
Polyvagal-teoriaan perustuvan liikuntamenetelmän vaikuttavuuden tutkimus kroonisessa niskakivussa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan polyvagaaliteoriaan perustuvan harjoittelumenetelmän vaikutuksia nivelasemoaistiin, kipuun, liikelaajuuteen, toimintakykyyn, masennukseen ja elämänlaatuun kroonisessa niskakivussa.
H0 = Polyvagaaliteoriaan perustuvalla harjoittelumenetelmällä ei ole merkittävää vaikutusta nivelasemoaistiin, niskakipuun, liikelaajuuteen, toimintakykyyn, masennukseen tai elämänlaatuun.
H1 = Polyvagaaliteoriaan perustuvalla harjoittelumenetelmällä on merkittävä vaikutus nivelasemoaistiin, niskakipuun, liikelaajuuteen, toimintakykyyn, masennukseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yksi yleisimmistä liikuntaelimistön ongelmista, joka vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden terveyteen ja elämänlaatuun. Kun kroonisia kivuliaita tiloja esiintyy liikuntaelimistön häiriöissä, voi esiintyä myös mielialahäiriöitä, kuten masennusta ja ahdistusta. Pitkäaikainen niskakivun historia liittyy stressiin, huonoon elämänlaatuun ja toimintakyvyn heikkenemiseen.
Polyvagaalinen teoria kannustaa työskentelemään kehon kanssa, tulemaan tietoiseksi siitä ja yhdistymään aisteihin. Polyvagaalisen teorian perusteella suunnitellut harjoitukset voidaan räätälöidä erityisesti stimuloimaan vagushermoa, edistämään rentoutumista ja parantamaan sosiaalista vuorovaikutusta noudattamalla polyvagaalisen teorian periaatteita.
Vaikka polyvagaalista teoriaa käytetään usein psykologiassa, sitä on käytetty kuntoutuksessa vain yhdessä tutkimuksessa, ja sillä on potentiaalia parantaa elämänlaatua estämällä sympaattista hermostoa ja aktivoimalla parasympaattista hermostoa, mikä vähentää kivun kokemusta ja stressiä.
Tässä tutkimuksessa, jossa osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: kontrolliryhmään, interventio 1:een ja interventio 2:een, pyrittiin tutkimaan polyvagaaliseen teoriaan perustuvan liikuntamenetelmän tehokkuutta nivelten asentoaistissa, kivussa, liikelaajuudessa, toimintakyvyssä, masennuksessa ja elämänlaadussa kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34000
- Noi 6:15 studio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu tasolla 1 tai 2, kestänyt vähintään 3 kuukautta
- Henkilöt, joiden kipu on kliinisesti arvioitu ja diagnosoitu
- Henkilöt, joiden kipupisteet ovat 3 tai korkeammat visuaalisella analogiaskaalalla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu tasolla 3 tai 4
- Traumahistoria tai kirurginen toimenpide niska-alueella
- Käyränikkan välilevyn pullistuma, kaulanikkan ahtauma tai muut vakavat neurologiset tilat
- Yläraajojen radikulopatia
- Äkillinen tulehdus tai infektio
- Vakavat patologiset tilat (esim. tulehdukselliset sairaudet, kasvaimet, murtumat)
- Henkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan harjoituksiin henkisten tai fyysisten rajoitteiden vuoksi
- Raskaus
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa krooniseen niskakipuun viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat perinteisiä, kivuttomia kaulan harjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Interventio ei johda etenemiseen, ja samaa interventiosisältöä käytetään 16:ssa istunnossa.
Harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin ohjauksessa.
|
Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat perinteisiä, kivuttomia kaulan harjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistolla ja 3 sarjalla. Harjoitukset ovat seuraavat: Perinteiset, kivuttomat kaulan harjoitukset koostuvat 10 hitaasta toistosta kustakin seuraavasta kaulan liikkeestä, alkaen luonnollisesta, lepäävästä pään asennosta: vasen kierto, oikea kierto, taivutus, ojennus, vasen sivutaivutus ja oikea sivutaivutus. Isometriset niskaharjoitukset suoritetaan suorassa linjassa eteen, taakse, oikealle ja vasemmalle, potilaan omien käsien tarjotessa vastusta vastakkaiseen suuntaan. Olkapään aktiiviset liikkuvuusharjoitukset sisältävät osallistujien suorittaman olkapään taivutus, loitonnus jopa 90° asti sekä ulko- ja sisäkiertoliikkeitä kyynärpäiden ollessa taivutettuina 90° kulmaan ja käsivarret kyljissä. Lisäksi heitä pyydetään suorittamaan olkapään pyörähdyksiä eteen- ja taaksepäin seisten. |
|
Kokeellinen: Interventio 1
Tämän tutkimuksen osallistujat suorittavat harjoituksia polyvagaalisen teorian perusteella kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Harjoitussisältö on yksi sarja.
Interventio ei ole progressiivinen, ja samaa interventiosisältöä käytetään 16:ssa istunnossa.
Intervention toteuttaa fysioterapeutti.
|
Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat polyvagaaliteoriaan perustuvia harjoituksia kahdesti viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa.
Harjoitukset on jaettu neljään pääryhmään: aistien tietoisuuden harjoitukset, progressiivinen lihasrentoutus, ääntämisharjoitukset ja itsensä rauhoittavat kosketusharjoitukset. Aistien tietoisuuden harjoituksiin kuuluvat keskittynyt hengitys, pystyasentojen ja kehon tuntemusten tietoisuus, selällään makaaminen silmät kiinni keskittyen positiivisiin ajatuksiin sekä tietoinen kävely rauhallisessa ympäristössä. Progressiivinen lihasrentoutus sisältää lihasryhmien jännittämisen ja rentoutumisen peräkkäin varpaista päähän sekä rauhoittavien maisemien visualisoinnin ohjatun mielikuvituksen avulla. Ääntämisharjoituksiin kuuluvat kielen värinät, jotka tuottavat "ben"-äänen, humina suljetulla suulla sekä vokaaliäänten pitäminen. Itsensä rauhoittaviin kosketusharjoituksiin kuuluvat jalkojen hieronta, tietoinen käsivarsien, kasvojen ja kämmenien koskettelu sekä vatsahengityksen harjoittelu. |
|
Kokeellinen: Interventio 2
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat polyvagal-teoriaan perustuvia harjoituksia perinteisten, kivuttomien kaulanharjoitusten lisäksi kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistoa ja 3 sarjaa. Polyvagal-teoriaan perustuvat harjoitukset suoritetaan 1 sarja. Interventio on ei-progressiivinen ja käyttää samaa interventiosisältöä 16 istunnon ajan. Interventiota hallinnoi fysioterapeutti. |
Osallistujat tähän tutkimukseen saavat polyvagaaliteoriaan perustuvia harjoituksia perinteisten, kivuttomien kaulan harjoitusten lisäksi kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoitus suoritetaan 3 sarjana, joissa kussakin on 10 toistoa. Osallistujat lepäävät kaksi sekuntia jokaisen toiston jälkeen ja viisi sekuntia jokaisen sarjan jälkeen. Harjoitussisältö on sama kuin edellä kuvattu. Yksi sarja polyvagaaliteoriaan perustuvia harjoituksia suoritetaan. Harjoitussisältö on sama kuin edellä kuvattu. Interventio ei ole progressiivinen, ja samaa interventiosisältöä käytetään 16:ssa istunnossa. Intervention toteuttaa fysioterapeutti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulanivelasennontaju
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Osallistujia pyydetään istumaan tuoliin 90 cm:n etäisyydellä valkoisesta seinästä.
Lasersäde kiinnitetään heidän päähänsä.
Laservalon kohta seinällä merkitään vertailupisteeksi.
Potilaita pyydetään sitten kääntämään päätään vuorotellen vasemmalle ja oikealle käyttökelpoisen liikelaajuuden loppuun saakka, palaamaan alkuperäiseen asentoon silmät auki ja yrittämään kohdistaa lasersäde vertailupisteeseen.
Heidän silmänsä suljetaan sitten.
Palatessaan päätään alkuperäiseen asentoon osallistujia pyydetään ilmoittamaan tutkijalle, kun he saavuttavat alkuperäisen asennon.
Uusi lasersäteen kohta seinällä merkitään kohteeksi.
Nivelasennon virhe lasketaan asteina jakamalla kohteen ja vertailupisteen välisen etäisyyden kaarikulma 90 cm:llä.
Menettely suoritetaan kolme kertaa kummallekin puolelle taivutus-, ojennus-, oikea-vasen sivutaivutus- ja oikea-vasen kiertoliikkeille, ja virheiden keskiarvot kummallekin puolelle käytetään jatkoanalyysiin.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuuruusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Niskakipua arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa.
Tätä asteikkoa käytetään yleisesti kliinisissä ympäristöissä kivunhoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Osallistujat osoittavat nykyisen kiputasonsa valitsemalla luvun väliltä 0 (ei kipua) ja 10 (sietämätön kipu) vaakasuoraa viivaa pitkin.
Aikaisemmat tutkimukset raportoivat erinomaisesta testaus-uudelleentestausluotettavuudesta.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kaulan aktiivista liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä standardia täysiympyrä-goniometriä.
Mittaukset suoritetaan osallistujien istuessa mukavasti neutraalissa pääasennossa.
Taivutus- ja ojennusliikkeissä goniometrin akseli asetetaan ulkokorvakäytävän päälle, liikkuva haara kohdistetaan nenään ja kiinteä haara pystysuoraan lattiaan nähden.
Sivutaivutus mitataan asettamalla akseli C7-selkäruokulkeen päälle, liikkuva haara kohdistetaan takaraivon kyhmyyn ja pään selkäpuolen keskiviivaan, ja kiinteä haara rintarangan selkänikamiin.
Oikeaan ja vasempaan kiertoon akseli asetetaan pään huippuun, kiinteä haara yhdensuuntaiseksi olkavarreluiden yhdistävän linjan kanssa ja liikkuva haara suunnataan nenän kärkeä kohti.
|
Perustaso ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Niskan toimintakyvyn arviointiindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Vammaisuus arvioidaan käyttämällä Neck Disability Index (NDI) -kyselyä.
NDI koostuu 10 kysymyksestä, joista kukin voi saada pisteitä 0–5. Kymmenen kysymyksen kokonaispistemäärä jaetaan mahdollisella enimmäispistemäärällä, 50, ja ilmaistaan prosentteina.
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
NDI osoittaa hyvää erinomaiseen sisäistä johdonmukaisuutta, kohtalaista erinomaiseen luotettavuutta ja heikkoa hyvään vastavuoroisuuteen.
Kliinisesti merkittävä ero ilmoitetaan 20 %:ksi vastaavassa ryhmässä henkilöitä, joilla on kroonisia niskaoireita.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Beckin masennusasteikko (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Tämä on 21-kohdainen itsearviointiasteikko, joka arvioi masennusoireita ja asenteita.
Se tarjoaa neliportaisen Likert-tyyppisen mittauksen.
Se antaa tietoa masennuksen vakavuudesta.
Sen turkkilainen soveltaminen luotettavuuden ja validiteetin varmistamiseksi tehtiin Hisli:n toimesta.
|
Perustaso ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen (8 viikon ajan)
|
Leposyke mitataan jokaisen istunnon jälkeen leposyketta mittaavalla älykellolla.
Mittaukset suoritetaan 10 minuuttia harjoituksen jälkeen, kun potilaat istuvat rauhassa tyhjällä virtsarakolla.
Mittauksen aikana osallistujat istuvat selkä tuettuna ja käsivarret 90° kulmassa.
Mittaukset suoritetaan kahdesti, 15 minuutin välein, ja näiden kahden mittauksen keskiarvo sykkeinä minuutissa (bpm) käytetään.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen hoitokerran jälkeen (8 viikon ajan)
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
WHOQOL-BREF on työkalu, jota käytetään psykometristen ominaisuuksien arviointiin.
Se koostuu 26 kysymyksestä, jotka liittyvät neljään alueeseen: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, ja jokaisen pistemäärän vaihteluväli on 0–100.
Luokkien välisten korrelaatiokertoimien vaihteluväli on 0,71–0,91.
WHOQOL-BREF pisteytetään alueittain.
Alueiden pisteytys on positiivista.
Korkeammat osa-alueiden pistemäärät osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Kokonaisraakapistemäärä kerrotaan 4:llä saadakseen pistemäärän, joka on verrattavissa WHOQOL-100:aan.
Kokonaismäärä muunnetaan sitten 0–100-asteikolle.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilanur Kutlu Özkaraoğlu, PhD, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU-FTR-MU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .