QLC5513とEpalolimab Tovolimab（QL1706）±プラチナ併用療法による進行性または転移性悪性固形腫瘍患者を対象とした研究

包含基準：

1. 東部腫瘍共同研究グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0～1である。
2. 適切な臓器機能を有する。
3. 予想生存期間が3か月以上である。
4. 最新の生検またはその他の病理学的標本の病理学的報告に基づき、組織学的または細胞学的に確認された進行性または転移性固形腫瘍であり、手術や放射線治療などの根治的治療が適さない。
5. RECIST v1.1評価基準に従い、参加者は少なくとも1つの放射線学的に測定可能な病変を有している。

除外基準：

1. TROP2を標的とする薬剤、トポイソメラーゼ1阻害剤（TOP1i）ペイロードを有するADC、またはその他のTOP1i薬剤による既往治療歴がある。
2. 試験薬初回使用前に、症状を伴う中枢神経系（CNS）転移、髄膜転移、または転移による脊髄圧迫があった。
3. 活動性で制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染症がある。
4. 試験薬初回使用前4週間以内に、骨髄の25％以上が曝露される放射線治療を受けた；試験薬初回使用前2週間以内に局所放射線治療（脳放射線治療を除く）を受けた。
5. インフォームドコンセント書面への署名前5年以内に、対象適応症以外の二次悪性腫瘍の既往歴がある被験者（治癒した基底細胞皮膚癌、表在性膀胱癌、乳腺上皮内癌、甲状腺乳頭癌などを除く）。
6. 試験薬初回投与前までに、従来の抗腫瘍療法からのすべての可逆的毒性（脱毛症および色素沈着を除く）がCTCAE v5.0で評価されるグレード1以下に回復していないこと（ただし、末梢神経障害はグレード2以下に回復していないこと）。従来の免疫チェックポイント阻害剤治療によるirAEの既往歴があり、免疫チェックポイント阻害剤の永久中止を必要とした。
7. 過去2年間に全身治療を必要とした活動性自己免疫疾患がある。