西アフリカにおけるmHealth介入の予備的な有効性
2026年8月31日 更新者：Dror Ben-Zeev、University of Washington
西アフリカにおけるmHealth介入の予備的有効性
我々は西アフリカにおける重篤な精神疾患に対するデジタル介入のパイロット実現可能性および予備的有効性試験を実施しています。
参加者はガーナの大規模な精神科病院から募集され、以下の3つの研究条件のいずれかに無作為に割り付けられます：1）通常治療；2）FOCUS介入；3）G-FOCUS介入。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexa Beaulieu
- 電話番号：253 261-8661
- メール：beaulia@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shalynn Howard
- 電話番号：253 261-8661
- メール：shahow@uw.edu
研究場所
-
-
-
Accra、ガーナ
- 募集
- Accra Psychiatric Hospital
-
コンタクト：
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- 電話番号：+233 20 253 6108
- メール：drkobeng@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- アクラ精神病院で外来治療を受けている
- 統合失調症スペクトラム障害の診断
- スマートフォンアプリケーションをダウンロード可能なモバイルデバイスを所有している
除外基準:
- データ収集への参加を妨げる聴覚、視覚、または運動障害
- データ収集への参加を妨げる重度の知的障害または発達障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：G-FOCUS
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重篤な精神疾患のためのエビデンスに基づく（米国人口で検証済み）デジタルツールの文化的適応
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康調査票-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
|
うつ症状。
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ベースライン、6週間、12週間
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全般性不安障害7項目尺度 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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不安の重症度
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ベースライン、6週間、12週間
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改訂版グリーン他パラノイア思考尺度
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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ハミルトンプログラム 統合失調症の声 質問票
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ベースライン、6週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dror Ben-Zeev, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月3日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00023050
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。