Efficacia Preliminare di un Intervento mHealth in Africa Occidentale
31 agosto 2026 aggiornato da: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Efficacia preliminare di un intervento mHealth in Africa occidentale
Stiamo conducendo uno studio pilota di fattibilità e di efficacia preliminare di un intervento digitale per malattie mentali gravi in Africa occidentale.
I partecipanti verranno reclutati da un grande ospedale psichiatrico in Ghana e randomizzati in una delle tre condizioni di studio: 1) Trattamento abituale; 2) Intervento FOCUS; 3) Intervento G-FOCUS.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexa Beaulieu
- Numero di telefono: 253 261-8661
- Email: beaulia@uw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shalynn Howard
- Numero di telefono: 253 261-8661
- Email: shahow@uw.edu
Luoghi di studio
-
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-
Accra, Ghana
- Reclutamento
- Accra Psychiatric Hospital
-
Contatto:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Numero di telefono: +233 20 253 6108
- Email: drkobeng@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Parla inglese
- Paziente ambulatoriale in cura presso l'Ospedale Psichiatrico di Accra
- Diagnosi di Disturbo dello Spettro Schizofrenico
- Possiede un dispositivo mobile in grado di scaricare applicazioni per smartphone
Criteri di esclusione:
- Deficit uditivo, visivo o motorio che comprometterebbe la capacità di partecipare alla raccolta dati
- Disabilità intellettiva o dello sviluppo grave che comprometterebbe la capacità di partecipare alla raccolta dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: G-FOCUS
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Un adattamento culturale di uno strumento digitale basato su evidenze (testato su popolazioni statunitensi) per malattie mentali gravi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
|
Sintomi depressivi.
|
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 item (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
|
Gravità dell'ansia
|
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Scala Riveduta dei Pensieri Paranoici di Green et al
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
|
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
|
|
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Questionario del Programma Hamilton per le Voci nella Schizofrenia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
|
Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00023050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .