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Vorläufige Wirksamkeit einer mHealth-Intervention in Westafrika

31. August 2026 aktualisiert von: Dror Ben-Zeev, University of Washington

Wir führen eine Pilotstudie zur Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer digitalen Intervention bei schweren psychischen Erkrankungen in Westafrika durch.

Die Teilnehmer werden aus einer großen psychiatrischen Klinik in Ghana rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studienbedingungen zugeteilt: 1) Behandlung wie üblich; 2) FOCUS-Intervention; 3) G-FOCUS-Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexa Beaulieu
  • Telefonnummer: 253 261-8661
  • E-Mail: beaulia@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shalynn Howard
  • Telefonnummer: 253 261-8661
  • E-Mail: shahow@uw.edu

Studienorte

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrutierung
        • Accra Psychiatric Hospital
        • Kontakt:
          • Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
          • Telefonnummer: +233 20 253 6108
          • E-Mail: drkobeng@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Spricht Englisch
  3. Ambulanter Patient, der in der Accra Psychiatric Hospital behandelt wird
  4. Diagnose einer schizophrenen Spektrumsstörung
  5. Besitzt ein mobiles Gerät, das zum Herunterladen von Smartphone-Anwendungen geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  1. Hör-, Seh- oder motorische Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Datenerhebung beeinträchtigen würde
  2. Schwere geistige oder entwicklungsbedingte Behinderung, die die Teilnahme an der Datenerhebung beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G-FOCUS
Sonstiges: G-FOCUS
Eine kulturelle Anpassung eines evidenzbasierten (an US-Populationen getesteten) digitalen Tools für schwere psychische Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Depressive Symptome.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Angstschweregrad
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Überarbeitete Paranoidgedanken-Skala von Green et al.
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Hamilton-Programm für Schizophrenie-Stimmen-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00023050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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