- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07276321
Mobiiliteknologiaan perustuvan interventio alustava teho Länsi-Afrikassa
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Preliminaarinen tehokkuus mHealth-interventiossa Länsi-Afrikassa
Suoritamme pilottitutkimuksen digitaalisen interventiotoimenpiteen toteutettavuudesta ja alustavasta tehokkuudesta vakavista mielenterveysongelmista kärsiville Länsi-Afrikassa.
Osallistujat rekrytoidaan suuresta psykiatrisesta sairaalasta Ghanasta ja arvotaan yhteen kolmesta tutkimustilasta: 1) Tavanomainen hoito; 2) FOCUS-interventio; 3) G-FOCUS-interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexa Beaulieu
- Puhelinnumero: 253 261-8661
- Sähköposti: beaulia@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shalynn Howard
- Puhelinnumero: 253 261-8661
- Sähköposti: shahow@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekrytointi
- Accra Psychiatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwadwo Obeng, MBChB, MGCP, FGCP
- Puhelinnumero: +233 20 253 6108
- Sähköposti: drkobeng@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuoden ikäinen
- Puhuu englantia
- Avohoitopotilas Accran psykiatrisessa sairaalassa
- Diagnoosi: skitsofreniaan liittyvä häiriö
- Omistaa matkapuhelimen, joka pystyy lataamaan älypuhelinsovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo-, näkö- tai motorinen vamma, joka haittaisi osallistumista tietojen keräämiseen
- Vakava älyllinen tai kehitysvamma, joka haittaisi osallistumista tietojen keräämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-FOCUS
|
Todistusaineistoon perustuvan (USA:n väestöillä testatun) digitaalisen työkalun kulttuurinen mukauttaminen vakaviin mielenterveysongelmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Masennusoireet.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdetta (GAD-7)
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden vakavuus
|
Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Uudistettu Greenin ja muiden Paranoidisten ajatusten asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
|
Hamiltonin skitsofreniaäänten kyselyohjelma
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Alkuperäinen tila, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .